Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

АЛЛЕРГОДИЛ С
от 705.00 ₽

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,137МГ/ДОЗА30МЛ

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Производитель

МЕДА ФАРМА ГМБХ И КО.КГ

Показания

Для симптоматического лечения аллергического ринита.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

- Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Ограничения по применению препарата особыми группами пациентов (лица пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) отсутствуют.

Особые указания

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения.

Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.

Осложнения общего характера:

Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Способ применения

Интраназально.

При отсутствии иных рекомендаций детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по одной дозе (137 мкг/0,137 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Взрослым и детям старше 12 лет по 2 дозы (274 мкг/0,274 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Рекомендованная доза не должна быть превышена. Аллергодил® С применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения (до 12 месяцев).

Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю. Объем одного распыления (одной дозы) составляет 0,137 мл и содержит 137 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

unishell?usr_data=gd-image(pharma_tn,371

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2-3 раза.

unishell?usr_data=gd-image(pharma_tn,371

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

unishell?usr_data=gd-image(pharma_tn,371

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Состав

В 1 дозе содержится:

активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,137 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика

Азеластин - противоаллергическое средство длительного действии, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий, тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. Аллергодил® С отличает наличие в его составе сукралозы - вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа.

При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл. Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %.

Метаболизируется в печени путем окисления, с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, а, его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина - около 45 ч.

Беременность и лактация

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и в период грудного вскармливания, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании препарата Азеластин® С. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Побочные эффекты

Назальный спрей Азеластин® С в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции.

Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применениинеизвестно. В случае передозировки в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия и гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Условия хранения и срок годности

При температуре от 8 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Вскрытые флаконы - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Дата регистрации

24.04.2012

Дата аннулирования

24.04.2017
Войти
Обратная связь