Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

БРАМИТОБ
РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
75МГ/МЛ4МЛ N56АМПУЛА
75МГ/МЛ4МЛ N4АМПУЛА

Фармакологическая группа

антибиотик - аминогликозид

Показания

Лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa у больных с муковисцидозом.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, сахарный диабет, беременность. Почечная недос­таточность, нарушение слуха, дисфункция вестибулярного аппарата или нейромышечная патология, такая как паркинсонизм или другие состояния, характеризующиеся мышечной слабостью, в том числе myasthenia gravis, острое кровохарканье.

Особые указания

Очень редко

Редко

Не часто

<1/10000

1/10000-1/1000

1/1000-1/100

Со стороны костно-мышечной системы:- очень редко: боли в спине.Со стороны крови и лимфатической системы:- очень редко: лимфоаденопатия;Со стороны органов чувств:- редко: звон в ушах, потеря слуха;- очень редко: вестибулярные и лабиринтные нарушения, боли в ухе.Со стороны центральной и периферической нервной системы:- редко: головная боль, головокружение;- очень редко: сонливость.Со стороны желудочно-кишечного тракта:- редко: тошнота, язвенный стоматит, рвота, изменение вкуса;- очень редко: диарея.Со стороны органов дыхания:- нечасто: изменение голоса, одышка, усиление кашля, фарингит;- редко: бронхоспазм, усиление образования мокроты, кровохарканье, ухудшение функций легких, ларингит, носовое кровотечение, ринит.- очень редко: гипервентиляция, гипоксия, синусит.Местные реакции:- очень редко: грибковые инфекции, кандидоз полости рта.Другие:- редко: кожная сыпь, анорексия, боли в грудной клетке, астения, ли­хорадка.- очень редко: боль и дискомфорт в животе.

Способ применения

Ингаляционно, с использованием небулайзера.Взрослые и дети старше 6 лет: - по одной ампуле (300 мг) два раза в сутки (утром и вечером) в тече­ние 28 дней. Интервал между ингаляциями должен составлять около 12 ча­сов, но не менее 6 часов.После применения БРАМИТОБА в течение 28 дней, необходимо сде­лать перерыв на 28 дней, после чего, продолжить терапию в течение после­дующих 28 дней.Режим дозирования не учитывает массу тела. Всем пациентам следует назначать по одной ампуле Брамитоба (300 мг тобрамицина) два раза в су­тки.Указания к правильному использованию.
  1. Согнуть отделяемую ампулу от полоски в обоих направлениях.
  2. Отделить ампулу от полоски, вначале верхнюю часть, затем среднюю.
  3. Открыть ампулу, повернув ее верхнюю часть относительно корпуса в направлении, указанном стрелкой.
  4. Умеренно нажимая на стенки, вылить лекарственный препарат в стеклянное горлышко небулайзера.
unishell?usr_data=gd-image(pharma_tn,157Содержимое одной ампулы (300 мг), перелитое в небулайзер, вводит­ся путем ингаляции за 10-15 минут с помощью многоразового небулайзера PARI LC PLUS с компрессорами, которые при подсоединении к небулайзеру PARI LC Plus, обеспечивают поставку 4-6 л/мин и/или обратное давле­ние, равное 110-217 кПа.Ингаляции Брамитоба проводятся в положении больного сидя или стоя, при обычном дыхании через загубник небулайзера. Носовой зажим может помочь пациенту дышать ртом.Указания по очистке и дезинфекции небулайзера.После окончания процедуры ингаляции небулайзер следует разобрать, отдельные его части (за исключением трубки) тщательно промыть горячей водой и жидким моющим средством, прополоскать и насухо вытереть чис­той сухой тряпочкой, не оставляющей волокон. Для регулярной дезинфек­ции небулайзера рекомендуется опустить его отдельные части (кроме трубки), очищенные в соответствии с данными выше указаниями, в рас­твор, состоящий из одной части 9% уксусной кислоты и трех частей горя­чей воды, на один час, затем промыть горячей водой и насухо вытереть чистой тряпочкой.После завершения дезинфекции использованный раствор следует сразу же вылить.В качестве альтернативы дезинфекцию можно проводить путем кипя­чения в течение 10 минут.

Описание

От светло-желтого до желтого цвета прозрачный раствор в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Состав

1 мл препарата содержит:Активное вещество:Тобрамицин 75 мгВспомогательные вещества:Натрия хлорид 4,5 мг, натрия гидроксид 1М до pH 4,5-5,5, кислота серная 1М 0,4 мл, кислота серная 1М до pH 4,5-5,5, вода для инъекций до 1 мл.

Механизм действия

Фармакодинамика
Тобрамицин - аминогликозидный антибиотик, продуцируемый микроорга­низмами рода Streptomyces tenebrarius. Основной механизм его действия - нарушение синтеза белка, что ведет к изменению проницаемости клеточ­ной мембраны, нарастающему повреждению клеточной оболочки и после­дующей гибели клетки. Тобрамицин обладает бактерицидным действием в концентрациях, равных или несколько превышающих подавляющие кон­центрации.Тобрамицин проявляет активность, главным образом, в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, обладая низкой активностью в отношении анаэробных микроорганизмов и большинства грамположительных бактерий.Тобрамицин более активен, чем гентамицин, в отношении Pseudomonas aeruginosa и некоторых штаммов протея; около 50% штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивой к гентамицину, являются чувствительными к тобрамицину.При ингаляционном введении минимальная подавляющая концентрация (МПК) тобрамицина в мокроте больных муковисцидозом существенно выше, чем при парентеральном введении.
Фармакокинетика
После ингаляции 300 мг БРАМИТОБА больными муковисцидозом че­рез 30 минут в мокроте достигается максимальная концентрация, равная примерно 1289 мкг/г, в то время как в плазме максимальная концентрация, равная 758 нг/мл, достигается примерно через 1.5 часа. Период полувыве- дения составляет 4.5 часа.Выведение препарата, всосавшегося в кровь, происходит через почки путем клубочковой фильтрации.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации, необ­ходимо прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Не выявлено значимого лекарственного взаимодействия БРАМИТОБА при совместном применении с муколитиками, р2-адреномиметиками, инга­ляционными кортикостероидами и другими пероральными и парентераль­ными антибиотиками с антипсевдомонадной активностью.Следует избегать одновременного или последовательного применения ингаляционного тобрамицина и других потенциально нефро- или ототоксичных лекарственных препаратов. Некоторые диуретики могут усиливать токсичность аминогликозидов, изменяя концентрации антибиотика в сыво­ротке и тканях. Ингаляционный тобрамицин не следует назначать одно­временно с этакриновой кислотой, фуросемидом, мочевиной или маннитолом.Токсичность аминогликозидов может увеличиваться при парентераль­ном введении следующих препаратов: амфотерицина В, цефалотина, цик­лоспорина, такролимуса, полимиксинов (риск усиления нефротоксичности), препаратов платины (риск усиления нефротоксичности и ототоксичности) а так же ингибиторов холинэстеразы и ботулотоксина (нейромышечные эффекты).

Побочные эффекты

Лечение БРАМИТОБОМ должен назначать врач, имеющий опыт ве­дения больных муковисцидозом. Длительность курсового лечения опреде­ляется врачом, исходя из клинической картины заболевания. В случае под­твержденного ухудшения легочных функций следует назначить дополни­тельную антибактериальную терапию.При ингаляционном применении БРАМИТОБА может развиться бронхоспазм. Первую дозу БРАМИТОБА следует вводить под наблюдени­ем врача, назначив перед ингаляцией бронходилататор, если он уже входит в используемую схему лечения больного. До и после процедуры следует измерить ОФВ1 (объем форсированного выдоха). При появлении призна­ков ятрогенного бронхоспазма у больного, не получающего бронходилата­тор, применение препарата нужно повторить отдельно, с использованием бронходилататора. Появление бронхоспазма на фоне применения бронхо- дилататора может указывать на аллергическую реакцию. При подозрении на аллергическую реакцию применение БРАМИТОБА следует прекратить. Для купирования бронхоспазма следует проводить соответствующую пато­генетическую терапию.Во время лечения БРАМИТОБОМ пациенту следует продолжать стандартную физиотерапию грудной клетки. Применение бронходилатато- ров должно продолжаться по клиническим показаниям. При использовании нескольких методов лечения дыхательных нарушений рекомендуется сле­дующий порядок: бронходилататор, дыхательная физиотерапия, другие ингаляционные лекарственные средства и в конце - Брамитоб.Брамитоб не следует смешивать с другими ингаляционными лекарст­венными средствами.БРАМИТОБ следует применять с большой осторожностью у больных с паркинсонизмом или другими состояниями, характеризующимися мы­шечной слабостью, включая myasthenia gravis, поскольку аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за возможного курареподобного действия на нейромышечную проводимость.Препарат следует применять с осторожностью у больных с доказанной или подозреваемой почечной недостаточностью, при условии мониторинга концентраций тобрамицина в сыворотке крови.Необходимо периодически оценивать показатели функции почек (уро­вень мочевины и креатинина не менее одного раза в течение 6 курсов тера­пии БРАМИТОБОМ. При появлении признаков нефротоксичности, лече­ние тобрамицином следует прервать до снижения минимальных концен­траций препарата в сыворотке менее 2 мкг/мл. Затем лечение БРАМИТО­БОМ можно возобновить по медицинским показаниям. Пациентов, одновременно получающих парентеральную терапию другими аминогликозидами, следует тщательно наблюдать из-за возможности развития кумуля­тивной токсичности.При использовании аминогликозидов возможно развитие ототоксич- ности (гипоакузия, системное и несистемное головокружение, атаксия).Врач должен учесть возможность того, что аминогликозиды могут об­ладать вестибулярной и кохлеарной токсичностью и в ходе терапии БРА­МИТОБОМ должен оценивать функцию слуха. Больным, принимавшим ранее аминогликозиды в течение длительного времени, рекомендуется про­хождение аудиометрических тестов до начала терапии БРАМИТОБОМ. При лечении головокружения следует принимать во внимание, что оно яв­ляется проявлением ототоксичности. При возникновении головокружения или снижения слуха в ходе терапии БРАМИТОБОМ, необходимо проведе­ние аудиологического обследования.При ингаляции возможно появление кашлевого рефлекса. Применение ингаляционного тобрамицина у больных с острым кровохарканьем должно проводиться только в том случае, если польза от лечения превышает риск провокации дальнейшего кровотечения.У некоторых больных, получавших тобрамицин, отмечается повыше­ние МПК аминогликозидов в отношении изученных выделенных штаммов Р. aeruginosa. Возможно развитие резистентности штаммов Р. aeruginosa, к внутривенно вводимому тобрамицину.

Передозировка

Симптомом передозировки может быть выраженная осиплость голоса.При случайном попадании БРАМИТОБА внутрь токсическое действие маловероятно, поскольку тобрамицин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта.При случайном внутривенном введении БРАМИТОБА могут развить­ся симптомы и признаки передозировки тобрамицина, такие как голово­кружение, потеря слуха, звон в ушах, вертиго, респираторный дистресс-синдром, блокада нейромышечной проводимости и нарушение функции почек.В случае проявления признаков передозировки БРАМИТОБ следует немедленно отменить и провести исследование показателей функции по­чек. Для контроля передозировки может быть полезным определение кон­центраций тобрамицина в сыворотке крови.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

При температуре + 2-8°С, в оригинальной упаковке для защиты от све­та, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте. 2 года.Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Дата регистрации

21.05.2008

Дата аннулирования

Бессрочный
Войти
Обратная связь