Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ЦЕТИРИЗИН САНДОЗ
от 50.00 ₽

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Другие лекарственные формы: капли внутрь

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
10МГN10БЛИСТЕР

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство -Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Производитель

САНДОЗ Д.Д.

Показания

- круглогодичный и сезонный аллергический ринит (лечение симптомов: зуд, чиханье, ринорея, слезотечение);- крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом, в том числе атопический дерматит;- аллергический конъюнктивит (лечение симптомов: слезотечение, гиперемия конъюнктивы).

Противопоказания

- повышенная чувствительность по отношению к цетиризину, другим производным пиразина или другим компонентам препарата; - терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- детский возраст до 6 лет;- беременность, период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (при клиренсе креатинина (КК) более 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации), эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью, пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи.

Особые указания

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: сухость во рту, тошнота;

нечасто: диарея;

редко: боль в животе.

Со стороны иммунной системы

редко: реакции гиперчувствительности;

очень редко: анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость;

нечасто: парестезия, ажитация;

редко: сонливость, судороги, агрессия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница;

очень редко: нарушение вкуса, дискииезия, дистония, обморок, тремор, тик, возбуждение;

частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств

очень редко: нечеткость зрения, нарушение аккомодации, нистагм (непроизвольные движения глазных яблок);

частота неизвестна: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: тахикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина).

Со стороны кожи и подкожной ткани

нечасто: зуд кожи, сыпь;

редко: крапивница;

очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Со стороны мочевыделительной системы

очень редко: дизурия, энурез;

частота неизвестна: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы

часто: ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ

редко: повышение массы тела.

Прочее

нечасто: астения, недомогание;

редко: периферические отеки;

частота неизвестна: повышение аппетита.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Дети от 6 до 12 лет:

- - при массе тела менее 30 кг: по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, вечером;

- - при массе тела более 30 кг: по 1/2 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по 1/2 таблетки.

Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина можно рассчитать из концентрации сывороточного креатинина по следующим формулам:

для мужчин: КК (мл/мин)= [140 - возраст (полных лет)] х масса тела (кг) /

72 х концентрация креатинина в плазме крови (мг/дл); для женщин: КК мужчин х 0,85.

Взрослые пациенты с нарушением функции почек:

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза и кратность приема

Нормальная функция почек

>80

10 мг 1 раз в сутки

Легкая

50-79

10 мг 1 раз в сутки

Средняя

30-49

5 мг 1 раз в сутки

Тяжелая

<30

5 мг 1 раз в 2 дня

Терминальная, потребность

<10

Противопоказано

в гемодиализе

У детей с нарушением функции почек дозу следует корректировать индивидуально, учитывая КК, возраст пациента и массу его тела.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

Длительность терапии для детей старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Описание

Белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро: действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза - 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 0,6 мг;

состав оболочки: белый краситель опадрий - 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата - 1,8 мг; титана диоксида - 1,3 мг; гипромеллозы - 1,4 мг; макрогола 4000 (полиэтиленоксида 4000) - 0,5 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика
Цетиризин Сандоз® - конкурентный антагонист гистамина и метаболит гидроксизина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и практически не оказывает антихолинэргического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектами. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у пациентов с бронхиальной астмой. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) определяется примерно через 40 - 60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм

Цетиризин в небольшом количестве метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не

наблюдается.

Выведение

Примерно 70 % выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения (T1/2) составляет около 10 ч.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина Т1/2 снижается до 5 - 6 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина Т1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%/

У пациентов с циррозом печени, получавших 10 или 20 мг цетиризина в качестве однократной дозы, отмечалось увеличение Т1/2 на 50 % и снижение клиренса на 40 % по сравнению со здоровыми людьми. Изменение дозы необходимо только тем пациентам с заболеваниями печени, у которых имеются сопутствующие нарушения функции почек.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины Т1/2 на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %. Гемодиализ неэффективен.

Беременность и лактация

Данные о клиническом применении цетиризина у беременных женщин отсутствуют, поэтому не следует применять цетиризин при беременности. Цетиризин секретируется в грудное молоко, поэтому в период применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Цетиризин у некоторых пациентов может вызывать сонливость, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, циметидином, глипизидом, диазепамом.

При одновременном применении теофиллина в низкой дозе (400 мг/сут) и цетиризина отмечено небольшое снижение общего клиренса последнего. Данное взаимодействие не является клинически значимым, однако оно может быть более выраженным при применении более высоких доз теофиллина. При применении цетиризина в терапевтических дозах клинически значимого взаимодействия с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л) не наблюдалось. Тем не менее, следует воздерживаться от его употребления во время терапии цетиризином во избежание угнетения центральной нервной системы (ЦНС).

Миелостатические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (уменьшалась на 11 %).

Перед назначением аллергических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие аллергических реакций.

Побочные эффекты

Не рекомендуется совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, и алкоголем.У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка соответствует менее 0,01 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), диарея, головокружение, мидриаз, ступор, тремор, спутанность сознания. Лечение: проводят симптоматическую терапию: промывание желудка или стимуляцию рвоты, прием активированного угля. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Дата регистрации

24.03.2010
Войти
Обратная связь