Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ДИЛАПРЕЛ
от 179.00 ₽

КАПСУЛЫ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,0025N14
0,0025N28
0,005N14
0,005N28
0,01N14
0,01N28

Фармакологическая группа

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Показания

  • эссенциальная гипертензия;

  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками);

  • диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические или клини­чески выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией, в особенно­сти при сочетании с артериальной гипер­тензией;

  • снижение риска развития инфаркта мио­карда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сер­дечно-сосудистым риском:

о у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, ин­фарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, пере­несших чрескожную транслюми­нальную коронарную ангиопласти­ку, аорто-коронарное шунтирова­ние,

о у пациентов с инсультом в анамне­зе,

о у пациентов с окклюзионными по­ражениями периферических арте­рий,

о у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнитель­ным фактором риска (микроальбу­минурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентра­ций ОХ, снижение плазменных кон­центраций ХС-ЛПВП, курение);

  • сердечная недостаточность, развившаяся в течение первых нескольких дней (со вторых по девятые сутки) после острого инфаркта миокарда (см. раздел "Фарма­кодинамика").

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из компонентов препарата (см. раздел "Состав");

  • ангионевротический отек (наследствен­ный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ) в анамнезе - риск быстрого развития ангионевротиче­ского отека;

  • гемодинамически значимый стеноз по­чечных артерий (двусторонний или одно­сторонний в случае единственной почки);

  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабиль­ными показателями гемодинамики;

  • гемодинамически значимый стеноз аор­тального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кар­диомиопатия (ГОКМП);

  • первичный гиперальдостеронизм;

  • тяжелая почечная недостаточность (кли­ренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м2);

  • гемодиализ;

  • беременность, период лактации;

  • нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными

  • иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (см. раз­дел "Взаимодействие с другими лекар­ственными средствами");

  • одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и у пациентов с по­чечной недостаточностью (клиренс креа­тинина менее 60 мл/мин).

  • непереносимость лактозы, дефицит лак­тазы, глюкозо-галактозная мальабсорб- ция;

  • проведение десенсибилизирующей тера­пии при реакциях повышенной чувстви­тельности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы;

  • аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрина сульфата (опасность развития реакций повышен­ной чувствительности);

  • возраст до 18 лет (безопасность и эффек­тивность применения не изучены);

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клиниче­ского применения недостаточен);

Дополнительные противопоказания при применении препарата Дилапрел® в острой стадии инфаркта миокарда
  • тяжелая хроническая сердечная недоста­точность (IV функциональный класс по классификации NYHA);

  • нестабильная стенокардия;

  • опасные для жизни желудочковые нару­шения ритма сердца;

  • легочное сердце.

С осторожностью

  • состояния, при которых чрезмерное сни­жение артериального давления является особенно опасным (при атеросклеротиче­ских поражениях коронарных и мозговых артерий);

  • состояния, сопровождающиеся повыше­нием активности ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), при которых при ингибировании АПФ имеет­ся риск резкого снижения АД с ухудше­нием функции почек:

  • тяжелая артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия,

  • хроническая сердечная недостаточ­ность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекар­ственные средства с антигипертензивным действием,

  • гемодинамически значимый одно­сторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек),

  • предшествующий прием диуретиков,

  • нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного по­требления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения;

  • нарушения функции печени (недостаточ­ность опыта применения: возможно как усиление, так и ослабление эффектов ра- миприла; при наличии у пациентов цир­роза печени с асцитом и отеками воз­можна значительная активация РААС, см. выше "состояния, сопровождающие­ся повышением активности РААС");

  • сахарный диабет (риск развития гиперка­лиемии);

  • нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м2) (риск развития гиперкалиемии и лейко­пении);

  • состояние после трансплантации почки;

  • системные заболевания соединительной ткани, в т.ч. системная красная волчанка, системная склеродермия, сопутствующая терапия миелотоксичными препаратами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возмож­но угнетение костномозгового кроветво­рения, развитие нейтропении или аграну­лоцитоза);

    • пожилой возраст (риск усиления антиги- пертензивного действия);

    • гиперкалиемия.

Особые указания

Перечисленные ниже нежелательные

эффекты даются в соответствии со

следующими градациями частотыI их

возникновения:

очень часто: (>10%);

часто: (> 1 % - < 10 %);

нечасто: (>0,1 % - < 1 %);

редко: (>0,01% - <0,1%);

очень редко: (<0,01%, включая отдельные сообщения);

частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой сuemeмы:

часто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния, боли в груди;

нечасто - ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), ощущение сердцебиения, периферические отеки, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны мочеполовой системы:

нечасто - нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление существующей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, снижение либидо; частота неизвестна - гинекомастия.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - головная боль, ощущение "легкости" в голове, чувство усталости;

нечасто - головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), подавленное настроение, тревожность, повышенная возбудимость, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;

редко - тремор, развитие или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит, астения, нарушение равновесия, спутанность сознания.

частота неизвестна - синдром Рейно, ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, парестезии (ощущение жжения), паросмия (нарушение восприятия запахов), нарушение внимания, депрессия.

Со стороны органов чувств:

нечасто - зрительные нарушения, включая расплывчатость зрения;

редко - конъюнктивит, нарушения слуха, шум в ушах;

Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные судороги, миалгия; нечасто - артралгия.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - воспалительные реакции в желудке и кишечнике, нарушение пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - панкреатит, в том числе и с летальным исходом, повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боль в животе, гастрит, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови, анорексия, снижение аппетита;

редко - глоссит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; частота неизвестна - афтозный стоматит, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).

Со стороны кожных покровов:

часто - кожная сыпь, в частности макулезно-папулезная;

нечасто - ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенная потливость);

редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис;

очень редко - реакции фотосенсибилизации;

частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция, анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение концентрации антинуклеарных антител.

Со стороны органов кроветворения:

нечасто - эозинофилия;

редко - лейкопения, включая нейтропению нечасто - панкреатит, в том числе и с ле­тальным исходом, повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боль в животе, гастрит, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, повыше­ние активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартат- аминотрансфераза (ACT)) и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови, анорексия, снижение аппетита; редко - глоссит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; частота неизвестна - афтозный стоматит, острая печеночная недостаточность, холе- статический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко). Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель (усиливающийся по ночам в положении "лежа"), синусит, брон­хит, одышка;

нечасто - бронхоспазм, включая утяжеле­ние течения бронхиальной астмы, заложен­ность носа.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, в частности макулез­но-папулезная;

нечасто - ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное по­тоотделение);

редко - эксфолиативный дерматит, крапив­ница, онихолизис;

очень редко - реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна - токсический эпи­дермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема, пемфи­гус, утяжеление течения псориаза, псори­азоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция, анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибиро­вании АПФ увеличивается количество ана­филактических или анафилактоидных реак­ций на яды перепончатокрылых насеко­мых), повышение титра антинуклеарных антител.

Со стороны органов кроветворения: нечасто - эозинофилия;

редко - лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения;

частота неизвестна - угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие:

нечасто - гипертермия.

Лабораторные показатели:

часто - повышение содержания калия в крови;

неизвестная частота - снижение содержа­ния натрия в крови. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с са­харным диабетом, которые принимали ин­сулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства.

Способ применения

Для обеспечения нижеследующего режима дозирования необходимо применять препа­рат рамиприла в другой лекарственной форме: таблетки 2,5 мг с риской (для дозы 1,25 мг), а также капсулы или таблетки 2,5 мг и 5 мг.

Капсулы необходимо проглатывать цели­ком и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды, независимо от приема пищи (то есть капсулы могут приниматься как до, так и во время или после еды). Доза подбирается в зависимости от терапевти­ческого эффекта и переносимости препара­та больным.

Артериальная гипертензия Внутрь, начальная доза - 2,5 мг, однократ­но, утром. Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг препарата Дилапрел® в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуе­мой суточной дозы - 10 мг в сутки. В каче­стве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки при недостаточном антиги- пертензивном эффекте суточной дозы 5 мг возможно добавление к лечению других ги­потензивных средств, в частности диурети­ков или блокаторов "медленных" кальцие­вых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза - 1,25 мг/сут. В зависи­мости от реакции пациента на проводимую терапию дозу можно увеличивать. Реко­мендуется удваивать ее с интервалами в 1-2 недели. Дозы от 2,5 мг и более прини­мать однократно или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 10 мг.

При сердечной недостаточности, развив­шейся в течение первых нескольких дней (со вторых по девятые сутки) после острого инфаркта миокарда

Начальная доза - 5 мг, разделенная на 2 приема, по 2,5 мг утром и вечером. Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение двух дней да­вать по 1,25 мг 2 раза в сутки. Затем, в зави­симости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интерва­лом 1-3 дня. Позднее кратность приема су­точной дозы может быть уменьшена до 1 раза в сутки.

Максимальная рекомендуемая суточная до­за составляет 10 мг.

В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой хронической сердечной недоста­точностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным.

Если у таких пациентов принимается реше­ние о проведении лечения препаратом Дилапрел®, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной до­зы - 1,25 мг 1 раз в сутки. Особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.

При диабетической или недиабетической нефропатии

Начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки.

Доза может увеличиваться до 5 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 5 мг. Применение препарата Дилапрел® у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек При клиренсе креатинина более 60 мл/мин максимальная суточная доза - 10 мг; при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин максимальная суточная доза - 5 мг; при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин начальная доза - не более 1,25 мг, макси­мальная суточная - 5 мг; у пациентов на гемодиализе начальная доза - 1,25 мг, мак­симальная суточная - 5 мг.

Пациенты с не полностью скорректиро­ванным водно-электролитным балансом, пациенты с тяжелой артериальной гипер­тензией, а также пациенты, для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяже­лом атеросклеротическом пораэ/сении ко­ронарных и мозговых артерий)

Начальная доза снижается до 1,25 мг/сут.

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Необходимо при возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) перед началом лечения препаратом Дилапрел или, по крайней мере, уменьшить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких больных следует начинать с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла, принимае­мой 1 раз в день, утром. После приема пер­вой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) петлевых диурети­ков больные должны находиться под меди­цинским наблюдением не менее 8 часов во избежание неконтролируемой гипотензив­ной реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза - 1,25 мг.

Пациенты с нарушениями функции печени Реакция АД на прием препарата Дилапрел® может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и уменьшать­ся (за счет замедления превращения рами- прила в рамиприлат). Поэтому в начале ле­чения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Максимальная допустимая суточная доза - 2,5 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Состав

Одна капсула содержит активное вещество рамиприл - 0,010 г, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,1355 г, кремния диоксид коллоидный - 0,0030 г, кальция стеарат - 0,0015 г и капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2 %, желатин - до 100 %.

Механизм действия

Фармакодинамика

Рамиприл ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, в результате чего (независимо от активности ренина плазмы крови) развивается антигипертензивный эффект (в положении больного "лежа" и "стоя") без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Снижает продукцию альдостерона.

Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) или постнагрузку, давление в легочных капиллярах (преднагрузка), сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем крови и толерантность к нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией. Уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; предотвращает изменения эндотелия сосудов, вызываемые высокохолестериновой диетой.

Усиливает коронарный и почечный кровоток.

Начало антигипертензивного действия - через 1,5 ч после приема внутрь, максимальный эффект - через 5-9 ч, продолжительность действия - 24 ч. Отсутствует синдром "отмены".

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск показателя смертности (на 27 %), риск внезапной смерти (на 30 %), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) /резистентной к терапии (на 27 %), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26 %).

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в гемодиализе или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро вса- сывается из желудочно-кишечного тракта (50-60%). Прием пищи замедляет его аб­сорбцию, но не влияет на полноту всасыва­ния.

В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов - дикетопипера- зинового эфира, дикетопиперазиновой кис­лоты, а также глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармаколо­гической активности не имеют. Связь с белками плазмы крови для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%.

После приема рамиприла внутрь макси­мальные плазменные концентрации рами­прила и рамиприлата достигаются через 1 и 2-4 часа, соответственно.

Биодоступность для рамиприла после при­ема внутрь 2,5-5 мг - 15-28%; для рамипри­лата - 45%. После ежедневного приема 5 мг/сут стабильная концентрация рами­прилата в плазме крови достигается к 4 дню. Период полувыведения (Тщ) для ра­миприла - 5,1 ч; в фазе распределения и элиминации снижение концентрации рами­прилата в сыворотке крови происходит с Тщ равным 3 ч, затем следует переходная фаза с Т1/2 равным 15 ч и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамипри­лата в плазме крови и Т1/2 равным 4-5 дней. Т1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности (ХПН). Объем распределе­ния рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л. Выводится почками - 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболи­тов). При нарушении функции почек выве­дение рамиприла и его метаболитов замед­ляется пропорционально снижению клирен­са креатинина (КК); при нарушении функ­ции печени замедляется превращение в ра- миприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1,5-1,8 раза.

У здоровых добровольцев пожилого возрас­та (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых доб­ровольцев.

Беременность и лактация

Дилапрел® не следует применять при бере­менности. Поэтому перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. Если пациентка забеременела в период ле­чения, необходимо как можно раньше заме­нить лекарственную терапию Дилапрелом® на другую терапию. В противном случае существует риск нарушения развития почек плода, снижения артериального давления плода и новорожденного, нарушения функ­ции почек, гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрак­туры конечностей, деформации черепа, ги­поплазии легких, особенно в I триместре беременности.

Рекомендуется вести тщательное наблюде­ние за новорожденными, которые подверга­лись внутриутробному воздействию инги­биторов АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем восполнения объема циркулирующей крови и сосудосу­живающих средств. У новорожденных име­ется риск олигурии и неврологических рас­стройств, возможно, из-за снижения почеч­ного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов).

В исследованиях на животных было пока­зано, что рамиприл выделяется с молоком л актирующих животных.

Если лечение препаратом Дилапрел необ­ходимо в период лактации, то грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В период лечения препаратом Дилапрел® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические лекарственные средства).

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации Использование некоторых высокопроточ­ных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (например, полиакрилнит- рильных мембран) при проведении гемоди­ализа или гемофильтрации и использование декстрана сульфата при аферезе липопроте­инов низкой плотности увеличивает риск развития тяжелых анафилактических реак­ций.

Не рекомендуемые комбинации С солями калия, калийсберегаюгцими ди­уретиками (например, амилоридом, триам- тереном, спиронолактоном) возможно более выраженное повышение содержания калия в сыворотке крови (при одновременном применении требуется регулярный кон­троль содержания калия в сыворотке крови). Комбинации, которые следует применять с осторожностью

С антигипертензивными средствами (осо­бенно диуретиками) и другими препарата­ми, снижающими АД (нитратами, трицик­лическими антидепрессантами), отмечается потенцирование антигипертензивного эф­фекта; при комбинации с диуретиками сле­дует контролировать содержание натрия в сыворотке крови.

С препаратом золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения редко возмож­ны гиперемия лица, тошнота, рвота, гипо­тензия.

Со снотворными, наркотическими анальге­тиками, средствами для общей анестезии и обезболивающими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

С вазопрессорными симпатомиметиками (эпинефрином) отмечается уменьшение ан­тигипертензивного действия рамиприла, требуется регулярный контроль АД.

С аллопуринолом, прокаинамидом, цито- статиками, иммунодепрессантами, систем­ными глюкокортикостероидами и другими средствами, которые могут влиять на гема­тологические показатели, увеличивается риск развития лейкопении.

С солями лития отмечается повышение сы­вороточной концентрации лития и усиление кардио- и нейротоксического действия лития. С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сульфонил- мочевины, бигуанидами), инсулином в свя­зи с уменьшением инсулинорезистентности под влиянием рамиприла возможно усиле­ние гипогликемического эффекта этих пре­паратов вплоть до развития гипогликемии. Комбинации, которые следует принимать во внимание

С нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин, ацетилсалици­ловая кислота в суточной дозе более 3 г) возможно ослабление действия рамиприла, повышение риска нарушения функции по­чек и повышение содержания калия в сыво­ротке крови.

С гепарином возможно повышение содер­жания калия в сыворотке крови.

С натрия хлоридом возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла и менее эффективное лечение симптомов хронической сердечной недостаточности.

С этанолом отмечается усиление симптомов вазодилатации. Рамиприл может усиливать неблагоприятное воздействие этанола на организм.

С эстрогенами отмечается ослабление анти­гипертензивного действия рамиприла (задержка жидкости)

Десенсибилизирующая терапия при повы­шенной чувствительности к ядам насеко­мых: ингибиторы АПФ, включая рамиприл,увеличивают вероят­ность развития тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакций на яды пе­репончатокрылых насекомых.

На фоне лечения ингибиторами АПФ реак­ции повышенной чувствительности на яд перепончатокрылых насекомых (например, пчел, ос) развиваются быстрее и протекают тяжелее. Если необходимо проведение де­сенсибилизации к яду перепончатокрылых насекомых, то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим лекарственным препаратом другого класса.

Побочные эффекты

Лечение препаратом Дилапрел® обычно яв­ляется длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, в частности у пациен­тов с нарушенной функцией печени и по­чек.

Перед началом лечения препаратом Дилап­рел® необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию. У пациентов, ранее прини­мавших диуретики, необходимо их отме­нить или, по крайней мере, снизить их дозу за 2-3 дня до начала приема препарата Ди­лапрел® (в этом случае следует тщательно контролировать состояние пациентов с хро­нической сердечной недостаточностью в связи с возможностью развития у них де­компенсации вследствие увеличения объе­ма циркулирующей крови).

После приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы диуретиков (особенно петлевых) необходи­мо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение не ме­нее 8-ми часов для своевременного приня­тия соответствующих мер в случае чрез­мерного снижения АД.

Если препарат Дилапрел® применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрез­мерного снижения АД (см. раздел "С осто­рожностью").

При злокачественной артериальной гипер­тензии и сердечной недостаточности, в осо­бенности в острой стадии инфаркта миокарда, лечение препаратом Дилапрел® следует начинать только в условиях стационара.

У больных с хронической сердечной недо­статочностью прием препарата может при­вести к развитию выраженного снижения АД, которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко - разви­тием острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при лече­нии пожилых пациентов, так как они могут быть особенно чувствительны к ингибито­рам АПФ; в начальной фазе лечения реко­мендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел "Способ применения и дозы").

У пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск (например, у пациентов с атеросклеротиче­ским сужением коронарных или мозговых артерий), лечение должно начинаться под строгим медицинским наблюдением. Следует соблюдать осторожность при фи­зической нагрузке и/или жаркой погоде из- за риска повышенного потоотделения и де­гидратации с развитием артериальной гипо­тензии вследствие уменьшения объема цир­кулирующей крови и снижения содержания натрия в крови.

Во время лечения препаратом Дилапрел® не рекомендуется употреблять алкоголь. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолже­ния лечения после стабилизации АД. В слу­чае повторного развития выраженной арте­риальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

У пациентов, получавших лечение ингиби­торами АПФ, наблюдались случаи ангио­невротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При воз­никновении отечности в области лица (губ, век) или языка, нарушении глотания или дыхания пациент должен немедленно пре­кратить прием препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: нарушение глота­ния или дыхания), может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное введение 0,3-0,5 мг или внутривенное капельное введение 0,1 мг адреналина (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением глюкокортикостероидов (в/в, в/м или внутрь); также рекомендуется внутривенное введение антигистаминных средств (блокаторов Hi- и Нг-гистаминовых рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента С i-эстеразы мож­но рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к адреналину (эпинефрину) ингибиторов фермента С1-эстеразы. Больной должен быть госпита­лизирован, и наблюдение за ним должно проводиться до полного купирования симп­томов, но не менее 24 часов.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального ангионевротического отека, который про­являлся болями в животе с тошнотой и рво­той или без них; в некоторых случаях одно­временно наблюдался и ангионевротиче­ский отек лица. Интестинальный ангионев­ротический отек диагностировали с помо­щью компьютерной томографии, ультра­звукового исследования или при оператив­ном вмешательстве. При появлении у паци­ента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов следует при проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у него интестинального ангионевротического отека.

Лечение, направленное на десенсибилиза­цию к яду перепончатокрылых насекомых (пчел, ос), и одновременный прием ингиби­торов АПФ могут инициировать анафилак­тические и анафилактоидные реакции (например, снижение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной чувствительности на яд пере­пончатокрылых насекомых (например, пчел, ос) развиваются быстрее и протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду перепончатокрылых насекомых, то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим лекарственным препаратом другого класса. При применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни, быстро разви­вающиеся анафилактоидные реакции, ино­гда вплоть до развития шока во время про­ведения гемодиализа или плазмофильтра- ции с использованием определенных высо­копроточных мембран (например, полиакри­лнитрильных мембран) (см. также инструк­ции производителей мембран). Необходимо избегать совместного применения препара­та Дилапрел® и такого рода мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В данном случае предпо­чтительно использование других мембран или исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе липопротеинов низкой плотности с приме­нением декстрана сульфата. Поэтому дан­ный метод не следует применять у пациен­тов, получающих ингибиторы АПФ.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо пре­дупредить врача-анестезиолога о примене­нии ингибиторов АПФ.

Перед началом и во время терапии ингиби­торами АПФ необходимо определение об­щего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы.

Безопасность и эффективность применения препарата Дилапрел® у детей и подростков до 18 лет не установлена.

У пациентов с нарушениями функции пече­ни реакция на лечение препаратом Дилап­рел® может быть или усиленной, или ослабленной. Кроме этого, у пациентов с циррозом печени с отеками и/или асцитом возможна значительная активация ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), поэтому при лечении этих пациен­тов следует соблюдать особую осторож­ность.

Контроль лабораторных показателей до и во время лечения препаратом Дилап­рел® (до 1 раза в месяц в первые 3-6 ме­сяцев) особенно важен у больных с повы­шенным риском нейтропении - при нарушении функции почек, системных заболе­ваниях соединительной ткани или у паци­ентов, получающих высокие дозы препара­та, а также при первых признаках развития инфекции. При подтверждении нейтропе­нии (число нейтрофилов меньше 2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует пре­кратить.

При лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомен­дуется проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется пациентам с острой и хронической сердеч­ной недостаточностью, нарушением функ­ции почек, после трансплантации почки, пациентам с реноваскулярными заболева­ниями, включая пациентов с гемодинами­чески значимым односторонним стенозом почечной артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение концентрации сывороточного креатинина может быть показателем сни­жения функции почек).

Контроль содержания электролитов: ре­комендуется регулярный контроль содер­жания калия в сыворотке крови. Особенно тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного балан­са, хронической сердечной недостаточностью. Рекомендуется контролировать показатели общего анализа крови для выявления воз­можной лейкопении. Более регулярный контроль рекомендуется в начале лечения и у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями со­единительной ткани или у пациентов, полу­чающих одновременно другие лекарствен­ные средства, способные изменять картину периферической крови (см. раздел "Взаи­модействие с другими лекарственными средствами"). Контроль количества лейко­цитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно важно у больных с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках развития инфекции. При появлении симптоматики, обусловлен­ной лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзил­лита) необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках) необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

При появлении желтухи или значимого повышения активности "печеночных" ферментов лечение препаратом Дилапрел® следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за больным.

Передозировка

Симптомы, чрезмерная вазодилатация с развитием выраженного снижения артериального давления, шока; брадикардия, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: в легких случаях передозировки - промывание желудка, прием абсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема).

При выраженном снижении артериального давления - восполнение объема циркулирующей крови, восстановление показателей водно-электролитного баланса крови, внутривенное введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии - постановка искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо контролировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов. Гемодиализ неэффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Дата регистрации

18.10.2011
Войти
Обратная связь