Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ДОКСАЗОЗИН САНДОЗ
от 145.00 ₽

ТАБЛЕТКИ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,004N30
2МГN30

Фармакологическая группа

Альфа1 - адреноблокатор

Показания

- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) (в т.ч. лечение задержки оттока мочи и симптомов, связанных с ДГПЖ.- Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к доксазозину, другим производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция;- наличие у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы сопутствующих заболеваний, вызывающих затруднение оттока мочи из верхних мочевыводящих путей, хронической инфекции мочевыводящих путей, камней в мочевом пузыре;- анурия, переполненный мочевой пузырь с/без прогрессирующей почечной недостаточностью (в монотерапии);- артериальная гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе);- тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения);- период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, отеком легких при митральном или аортальном стенозе, правожелудочковой недостаточностью, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, сердечной недостаточностью с высоким сердечным выбросом, левожелудочковой недостаточностью с низким давлением наполнения, нарушением мозгового кровообращения, применением ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) и диуретиков, пожилого возраста.

Особые указания

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта часто: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнота, диарея, боль в области живота; нечасто: рвота, запор, учащенный стул. метеоризм, гастроэнтерит (воспаление слизистых оболочек тонкой кишки и желудка).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей редко: транзиторное повышение активности ферментов печени; очень редко:холестаз, желтуха, гепатит.Нарушения со стороны сердца часто: ощущение сердцебиения, тахикардия;нечасто: нарушение ритма сердца, стенокардия, инфаркт миокарда; очень редко: брадикардия.Нарушения со стороны сосудов часто: гипотензия (в т.ч. ортостатическая);нечасто: обморочное состояние - феномен "первой дозы", "приливы" крови к лицу.Нарушения со стороны нервной системыочень часто: головокружение, головная боль;часто: повышенная утомляемость, сонливость, парестезия; нечасто: нарушение мозгового кровообращения, гипостезия, тремор;очень редко: головокружение, связанное с изменением положения тела.Нарушения со стороны органа зрения очень часто: нарушение четкости зрения (нарушение аккомодации); часто: фотофобия, нарушение слезоотделения; нечасто: конъюнктивит; частота неизвестна: интраоперационный синдром атоничной радужки (при хирургическом лечении катаракты или на фоне предшествующего лечения тамсулозином).Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения часто: вертиго; нечасто: "звон в ушах".Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей часто: частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи;нечасто: дизурия, гематурия, полиурия;очень редко: увеличение диуреза, никтурия, уремия.Нарушения со стороны половых органов и молочной железынечасто: импотенция; очень редко: приапизм, гинекомастия;частота неизвестна: ретроградная эякуляция.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейчасто: кожный зуд; нечасто: кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), алопеция, крапивница.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениячасто: инфекции дыхательных путей (в частности, ринит, бронхит), кашель, диспноэ;нечасто: носовое кровотечение, одышка;очень редко: бронхоспазм.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканичасто: боль в нижней части спины, мышечные боли;нечасто: суставные боли, мышечная слабость, мышечные судороги.Общие расстройства и нарушения в месте введениячасто: астения, боли в грудной клетке, гриппоподобный симптом, периферические отеки;нечасто: отек лица;редко: повышенное потоотделение, снижение температуры тела у пациентов пожилого возраста; очень редко: усталость. Лабораторные и инструментальные данныенечасто: увеличение массы тела, гипокалиемия, гипогликемия; очень редко: повышение концентрации креатинина в крови. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения. Нарушения со стороны иммунной системынечасто: аллергические реакции, ангионевротический отек.Нарушения со стороны обмена веществ и питаниянечасто: обострение подагры, повышение аппетита, анорексия.Нарушения психикичасто: раздражительность, нарушение сна;нечасто: депрессия, "кошмарные" сновидения, дисфория, ухудшение памяти.

Способ применения

Таблетки следует принимать один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.При лечениио дброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза - 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой дозой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки.При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели после начала приема препарата. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме дозы 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2- 4 мг в сутки).Применение у пациентов пожилого возраста корректировки дозы не требуется.Применение при почечной недостаточностиФармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах. Применение при печеночной недостаточностиНеобходимо соблюдать осторожность, избегая применения максимальных доз.Доксазозин Сандоз® принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач

Описание

Дозировка 1 мгБелые или почти белые двояковыпуклые круглые таблетки.Дозировка 2 мг и 4 мгБелые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит:Действующее вещество: доксазозина 1 мг/2 мг/4 мг в форме доксазозина мезилата (1,21 мг/ 2,42 мг/4,84 мг соответственно).Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,99 мг/88,78 мг/177,56 мг; целлюлоза микрокристаллическая 24,00 мг/24,00 мг/48,00 мг;карбоксиметилкрахмал натрия 3,60 мг/3,60 мг/7,20 мг; магния стеарат 0,60 мг/0,60 мг/1,20 мг; натрия лаурилсульфат 0,60 мг/0,60 мг/1,20 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика
Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов (сродство к альфа 1-рецепторам в 600 раз выше, чем к альфа2-рецепторам), снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, предупреждает вазоконстрикцию, вызываемую катехоламинами, что в конечном итоге приводит к снижению артериального давления (АД) без развития рефлекторной тахикардии.Снижает пред- и постнагрузку на сердце. После однократного приема снижение АД развивается постепенно, максимальный эффект развивается через 2-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч.У пациентов с артериальной гипертензией АД при лечении препаратом было одинаково в положении "стоя" и "лежа".Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).Снижает риск развития ишемической болезни сердца.Прием препарата у пациентов с нормальным уровнем АД не сопровождается снижением АД. В отличие от неселективных альфа 1- адреноблокаторов, при длительном применении доксазозина у пациентов не развивается толерантность. Увеличение активности ренина в плазме крови и тахикардия нечасто наблюдались при поддерживающей терапии. Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, умеренно повышая соотношение концентраций липопротеидов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание в плазме крови триглицеридов и общего холестерина.При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, угнетение агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность тканей к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой сердечной недостаточностью и подагрой.В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.Оказывает эффект у 66 - 71 % больных, начало действия - через 1 - 2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч.). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 2 ч. Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения 16-30 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксиллирования.Основное выведение через кишечник (63-65 % в виде метаболитов и около 5% - в неизмененном виде). Почками выводится 10%.Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять "печеночный" метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.До настоящего времени отсутствуют данные о применении доксазозина у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

До настоящего времени опыт применения препарата Доксазозин Сандоз у пациентов с артериальной гипертензией при беременности и в период кормления грудью недостаточен. Тератогенного эффекта в доклинических исследованиях не наблюдалось, однако при применении высоких доз увеличивалась внутриутробная гибель плода. Применение препарата Доксазозин Сандоз® при беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск для матери и плода.В доклинических исследованиях было выявлено, что доксазозин выделяется в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата Доксазозин Сандоз® в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В связи с тем, что Доксазозин Сандоз способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения доз, пациентам целесообразно воздерживаться от управления транспортными средствами и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами доксазозин усиливает выраженность их действия (требуется коррекция дозы).Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета- адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпреврагцающего фермента, антибактериальных средств, гипогликемических средств для приема внутрь, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.Препарат не оказывает влияния на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, индометацина, варфарина.При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени (этанол, барбитураты, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами (циметидин) - понижение.Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии. Сопутствующее применение с производными сульфонилпиперазина (селективными ингибиторами ФДЭ-5), такими как силденафил, тадалафил, варденафил может привести к развитию артериальной гипотензии.При однократном применении доксазозина по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки, наблюдалось 10% повышение средних значений AUC (площадь под кривой "концентрация-время") и статистически незначимое повышение средней максимальной плазменной концентрации и среднего периода полувыведения доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

Побочные эффекты

Как и при лечении другими альфа-адреноблокаторами, особенно в начале терапии, у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявляющаяся слабостью, головокружением или потерей сознания (обмороком). Перед началом применения альфа- адреноблокатора необходимо предупредить пациента, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности, необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. Следует дать пациенту рекомендации соблюдать осторожность при появлении слабости и головокружения. Одновременное применение доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, силденафилом, тадалафилом или варданафилом) может привести у отдельных пациентов к симптоматической артериальной гипотензии, поскольку эти препараты усиливают сосудорасширяющий эффект доксазозина для снижения риска развития ортостатической гипотензии применять только после стабилизации гемодинамики. Помимо этого, целесообразным является начинать лечение ингибиторами ФДЭ-5 с минимальной возможной дозы с соблюдением 6- часового интервала между приемами доксазозина и ингибитора ФДЭ-5.В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.При применении препарата Доксазозин Сандоз® у пациентов пожилого возраста увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений.Особую осторожность необходимо проявлять при применении препарата Доксазозин Сандоз® пациентам с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяют препараты, способные изменять "печеночный" метаболизм. У пациентов с ДГПЖ препарат можно применять как при наличии артериальной гипертензии, гак и при нормальном АД. При применении Доксазозин Сандоз® у пациентов с ДГПЖ и нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом возможно применение доксазозина в монотерапии у пациентов с ДГПЖ и артериальной гипертензией.Перед началом лечения ДГПЖ необходимо исключить ее раковое перерождение.Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена в плазме крови. Интраоперационный cиндром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некоторых пациентов при выполнении операции по поводу катаракты, которые получают лечение альфа1-адреноблокаторами.Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время офтальмологических вмешательств на глазе, пациенту необходимо предупредить хирурга-офтальмолога о применении альфа 1-адреноблокатора.Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождаетсяобмороком.Лечение: больного необходимо немедленно уложить на спину, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК). Симптоматическая терапия. Необходимо контролировать функцию почек. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, гемодиализ неэффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте. 4 года.Не использовать по истечении срока годности.
Войти
Обратная связь