Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ФАМОТИДИН
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
20МГN20БЛИСТЕР
20МГN30БЛИСТЕР
40МГN10БЛИСТЕР
40МГN20БЛИСТЕР
40МГN30БЛИСТЕР
40МГN20ФЛАКОН

Фармакологическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Показания

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;

- Эрозивный гастродуоденит;

- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;

- Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;

- Рефлюкс-эзофагит;

- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;

- Синдром Золлингера-Эллисона;

- Системный мастоцитоз;

- Полиэндокринный аденоматоз,

- Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

- Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);

- Профилактика аспирационного пневмонита;

- Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Противопоказания

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.

С осторожностью

Печеночная и/или почеч­ная недостаточность, цирроз печени с порто­системной энцефалопатией (в анамнезе), им­мунодефицит.

Особые указания

- Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;

- Повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит;

- Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;

- Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;

- Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;

- Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;

- Лихорадка;

- брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;

- Мышечные боли, боли в суставах;

- Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;

- Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

- При длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным коли­чеством воды

Взрослые:

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимо­сти суточная доза может быть увеличена до 80 - 60 мг. Курс лечения 4-8 недель.

При диспепсии, связанной с повышенной сек­реторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной бо­лезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.

При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу пре­парата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная до­за обычно составляет 20 мг каждые 6 часов н может быть увеличена до 160 мг каждые 6 ча­сов.

Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблет­ки Фамотидина следует проглатывать не раз­жевывая, заливая достаточным количеством во­ды.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови бо­лее 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата не­обходимо уменьшить до 20 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой, бледно-розового с сероватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой, бледно­-коричневого со слегка розоватым оттенком цве­та, на изломе белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:

активное вещество: фамотидин 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 78,35 мг, кремния диоксид 1,4 мг, тальк 5,625 мг, магния стеарат 1,125 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг;

оболочка: гипромеллоза 2,5 мг, титана диоксид 1,53 мг, лактозы моногидрат 1,313 мг, макрогол- 4000 0,5 мг, триацетин 0,375 мг, краситель железа оксид желтый [El72] 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172]- 0,005 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит:

активное вещество: фамотидин 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 156,7 мг, кремния диоксид 2,8 мг, тальк 11,25 мг, магния стеарат 2,25 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг;

оболочка: гипромеллоза 5,0 мг, титана диоксид 2,61 мг, лактозы моногидрат 2,625 мг, макрогол- 4000 1,0 мг, триацетин 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172] 0,015 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика

Фамотидин является конкурентным антагонистом гистамина. Действуя на гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.

Взаимодействие

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0,18 и 0,9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Побочные эффекты

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.

Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.

Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.

В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Передозировка

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка.

Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата регистрации

17.06.2008
Войти
Обратная связь