Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ГЛИБЕНКЛАМИД
ТАБЛЕТКИ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
5МГN120
5МГN40
5МГN50
1,75МГN120
3,5МГN120

Фармакологическая группа

гипогликемическое средство для перорального при­менения группы сульфонилмочевины II поколения

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО, ОАО, ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, БИОСИНТЕЗ, ОАО, М. ДЖ. БИОФАРМ ПВТ. ЛТД.

Показания

Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • состояние после резекции поджелудочной железы;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или дру­гим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим средст­вам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т.к. могут возникать перекрестные реакции;
  • декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • лейкопения;
  • кишечная непроходимость, парез желудка;
  • состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипог­ликемии;
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

При:

  • лихорадочном синдроме;
  • заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);
  • гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников;
  • алкоголизме;
  • у больных пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.

Особые указания

Самым частым нежелательным действием является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабе­тической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами") типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем. Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный прием пищи; пожилой возраст больных; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Симптомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное пото­отделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или изменен­ные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря боль­ным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Наряду с гипогликемией возможны:

Расстройства со стороны системы органов пищеварения: редко возникающие тошнота, отрыжка, рвота, "металлический" вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея. В отдельных случаях были описаны временное повышение активности "печеночных" ферментов (щелочной фосфатазы, глютамино-щавелевоуксусной аминотрансферазы, глютамино-пировиноградной аминотрансферазы) в сыворотке крови; ле­карственный гепатит и желтуха.

Редко появляются кожные аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, покрасне­ние кожи, отёк Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи и повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции мо­гут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и сниже­нием артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больно­го. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кож­ной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Со стороны системы органов кроветворения: редко отмечается тромбоцитопения или очень редко лейкоцитопения, агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемоли­тическая анемия или панцитопения.

К другим побочным действиям, наблюдаемым в единичных случаях, относятся: слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомода­ции, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выра­жающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикар­дия, головокружение, головная боль).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмеча­ются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Способ применения

Препарат принимают внутрь. Доза препарата подбирается индивидуально.

Начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки. При необходимости дозу посте­пенно повышают на 2,5 мг (½ таблетки) в неделю до достижения компенсации углеводно­го обмена.

Поддерживающая суточная доза препарата составляет, как правило, 5-10 мг (1- 2 таблетки). Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки). Кратность приема 1-3 раза в день.

Доза более 15 мг используется в редких случаях и не вызывает существенного увеличе­ния гипогликемического эффекта.

Описание

Таблетки светло-красного цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны.

Состав

Активное вещество: глибенкламид 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 68,0 мг, тальк 2,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, лактозы моногидрат 36,75 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,13 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,013 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,02 мг, краситель солнечный закат желтый 0,02 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию ин­сулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной желе­зы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками- мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на по­глощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Гипогликемический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7-8 ча­сов и длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение концентрации глюкозы в плазме, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет 48-84 %. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа, объем распределения - 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет 95-99 %. Биодоступность глибенкламида составляет 100 %, что позволяет принимать препарат практически перед едой. Плацентарный барьер прохо­дит плохо. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью. Период полувыведения - от 3 до 10-16 часов.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быст­роты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиление гипогликемического действия Глибекса наблюдается при одновременном при­менении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, анаболических средств, дру­гих пероральных гипогликемических препаратов (например, акарбозы, бигуанидов) и ин­сулина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), бета-адреноблокаторов, хинина, производных хинолона, хлорамфеникола, клофибрата, произ­водных кумарина, дизопирамида, фенфлурамина, фенирамидола, флуоксетина, ингибито­ров моноаминооксидазы, миконазола, парааминосалициловой кислоты, пентоксифиллина (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилина, производных пиразолонов, фенилбутазонов, фосфамидов (например, циклофосфамида, ифосфамида, трофосфамида), пробенецида, салицилатов, сульфинпиразона, сульфаниламидов, тетрациклинов и тритоквалина. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие Глибекса за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Гипогликемическое действие Глибекса может уменьшаться при одновременном примене­нии барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, глюкортикостероидов, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональных контрацепти­вов), препаратов йодсодержащих гормонов щитовидной железы, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, симпатомиметических средств и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать ги­погликемическое действие Глибекса. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови. Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом дей­ствия, могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Побочные эффекты

Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необхо­димо тщательно соблюдать режим приема препарата и режим питания.

Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении Глибекса пациентам с наруше­нием функции печени и почек, а так же при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников. Необходима коррекция дозы Глибекса при фи­зическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные забо­левания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипоглике­мических лекарственных средств и назначения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема алкоголя, НПВП, при голодании.

Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.

При лечении пациентов с лактазной недостаточностью следует учитывать, что препарат содержит лактозу.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие гипогликемии.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор дек­строзы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Дата регистрации

18.10.2011

Дата аннулирования

Бессрочный
Войти
Обратная связь