Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ИНДОМЕТАЦИН
от 12.00 ₽

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Другие лекарственные формы: капсулы, гель, мазь, суппозитории

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
25МГN30БЛИСТЕР

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Производитель

АТОЛЛ, ООО, БАЛКАНФАРМА - ДУПНИЦА АД

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы).

Противопоказания

- Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;

- период после аортокоронарного шунтирования;

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- кровотечение (в том числе внутричерепное и из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ));

- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

- подтвержденная гиперкалиемия;

- врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло),

- нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),

- нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

- беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, непосредственно сразу после хирургического вмешательства; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, при наличии инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, при длительном использовании НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например,

ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия.

Особые указания

Со стороны пищеварительной системы: НПВП - гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, отложение индометацина в роговице, повреждение сетчатки, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз почечных сосочков.

Со стороны системы органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), отечный синдром, усиление потоотделения.

Способ применения

Внутрь, во время или после еды, запивая молоком, взрослым - в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза - 75 мг. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного курса лечения.

Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг/сутки.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, светло- коричневого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

активное вещество: индометацин 25 мг;

вспомогательные вещества ядра таблетки: лактозы моногидрат 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,00 мг, пшеничный крахмал 43,20 мг, желатин 2,00 мг, магния стеарат 1,20 мг, тальк 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг;

вспомогательные вещества оболочки: Эудражит L-12,5% (Метакриловая кислота - метилметакрилат сополимер 1:1) (как сухое вещество) 2,25 мг, Эудражит S-12,5% (Метакриловая кислота - метилметакрилат сополимер 1:2) (как сухое вещество) 3,00 мг, тальк 2,00 мг, титана диоксид 4,30 мг, макрогол 6000 0,51 мг, макрогол 400 0,18 мг, диэтилфталат 0,51 мг, краситель железа оксид желтый Sicovit yellow 10 Е 172 1,05 мг, краситель железа оксид красный Sicovit red 30 Е 172 0,225 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая. Биодоступность - 90-98%. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) -2 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) - 0,69 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени.

Период полувыведения (Т1/2) - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной циркуляции и реабсорбции). Выводится почками на 70%, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник - 30%. Проникает в грудное молоко. При приёме матерью 200 мг препарата в день в грудном молоке определяется от 0,5 до 2 мг индометацина. Индометацин не удаляется при диализе.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов) и диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов, других НПВП.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (производные сульфонилмочевины).

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к усилению их токсичности.

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и кровотечения.

Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Побочные эффекты

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.

При возникновении нарушений зрения препарат отменяют немедленно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение заключается в быстром выведении индометацина из организма и применении симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Дата регистрации

28.04.2011
Войти
Обратная связь