Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ИНТЕТРИКС
КАПСУЛЫ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
50МГ+50МГ+200МГN20

Фармакологическая группа

противомикробное средство комбинированное

Показания

Взрослым: хронический кишечный. амебиаз (в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амеб), амебоносительство (просветные формы амеб).

Противопоказания

- Детский возраст до 18 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Печеночная недостаточность.

Особые указания

Кожные аллергические реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.

В случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и неврит зрительного нерва.

При приеме препарата - возможно повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Способ применения

Доза:

2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.

Способ применения:

Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1; корпус капсулы непрозрачный, белого цвета, крышка - непрозрачная, темно-красного цвета.

Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

Состав

На одну капсулу:

Активные компоненты:

Тилихинол*

50 мг

Тилихинола лаурилсульфат

(тилихинол N-додецил сульфат)

50 мг

Тилброхинол

200 мг

Вспомогательные компоненты:

Лактозы моногидрат

90 мг

Крахмал кукурузный

30 мг

Масса содержимого капсулы

420 мг

Корпус капсулы:

Титана диоксид (Е171)

около 2%

Желатин

до 100%

Крышечка капсулы:

Азорубин (Е122)

около 0,6619%

Индигокармин (индиготин (Е132))

около 0,0286%

Титана диоксид (Е171)

около 0,6666%

Желатин

до 100%

* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г).

Механизм действия

Фармакодинамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амеб. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.

У здоровых добровольцев, также как и у пациентов тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируются, конъюгируя в печени (1-й путь метоболизма) до поступления в системный кровоток.

Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40% и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99%) в объединенной форме.

Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч± 1,9 и 3,1 ч± 1,8 соответственно.

Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая:

- после многократного применения в образцах сыворотки в неизмененном виде обнаруживается только тилброхинол;

- тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол.

Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол.

Беременность и лактация

При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности.

Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.

Следовательно, применение препарата Интетрикс® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Сведения отсутствуют.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина.

Побочные эффекты

При повышении активности "печеночных" трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.

Продолжительное применение препарата Интетрикс® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.

Передозировка

При передозировке возможен риск развития гепатотоксичности, необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и протромбина, а также концентрацию протромбина.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Дата регистрации

29.06.2011
Войти
Обратная связь