Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ИПРОЖИН
КАПСУЛЫ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
100МГN30БЛИСТЕР
200МГN15БЛИСТЕР
100МГN15БЛИСТЕР

Фармакологическая группа

гестаген

Показания

Для приема внутрь:

- предменструальный синдром;

- фиброзно-кистозная мастопатия;

- пременопауза;

- в качестве гестагенного компонента заместительной гормонотерапии в постменопаузе (в сочетании с эстрогенами).

Интравагинально:

- заместительная гормонотерапия с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками в случае полного недостатка прогестерона (донорство яйцеклеток);

- поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к ЭКО, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

- преждевременная менопауза, постменопауза (в сочетании с эстрогенами);

- профилактика привычного и угрожающего выкидыша, вследствие гестагенной недостаточности;

- эндокринное бесплодие;

- профилактика миомы матки;

- эндометриоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия, установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Пероральный путь введения - при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, период лактации.

Особые указания

Аллергические реакции, сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после применения препарата), сокращение менструального цикла, межменструальное кровотечение.

Способ применения

Строго следуйте рекомендуемой дозировке, если только не будет других указаний от врача.

Внутрь:

Вечером перед сном (не рекомендуется принимать до, после или во время еды).

- При предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, дисменорее, пременопаузе - 200-300 мг в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла);

- при заместительной гормонотерапии в постменопаузе на фоне приема эстрогенов - 200 мг/сут, в течение 10-12 дней.

Интравагинально:

- При донорстве яйцеклеток (на фоне эстрогенной терапии) - по 100 мг/сут на 13 и 14 дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки, с 15 по 25 день цикла; с 26 дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг в 3 приема (на протяжении 60 дней);

- для поддержки лютеиновой фазы во время проведения цикла ЭКО - по 400-600 мг/сут, начиная со дня инъекции ХГ до 12 нед беременности;

- для поддержки лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, - по 200-300 мг/сут, начиная с 17 дня цикла в течение 10 дней; в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть, продолжено;

- при угрозе или профилактике аборта - 100-200 мг 2 раза в сутки ежедневно, до 12 нед беременности.

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями состояния пациента.

Описание

Мягкие капсулы яйцевидной формы, белого или почти белого цвета.

Содержимое капсул - тонкая суспензия белого или белого с оттенком цвета.

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: прогестерон микронизированный 100 мг/ 200 мг;

вспомогательные вещества: арахисовое масло 149,0 мг/298,0 мг, соевый лецитин 1,0 мг/2,0 мг;

капсульная оболочка*: желатин 77,0 мг/158,0 мг, глицерол 32,12 мг/64,10 мг, титана диоксид 0,88 мг/2,17 мг.

* - в пересчете на сухую капсульную оболочку.

Механизм действия

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых, элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ, ТСmах - 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме увеличивается с 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч и составляет 11,75 нг/мл через 2 ч, 8,37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч, 1,64 нг/мл - через 8 ч.

При интравагинальном применении быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме наблюдается через 1 ч. ТСmах - 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа- дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.

Беременность и лактация

Следует с осторожностью применять при беременности из-за риска нарушения функции печени.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

При пероральном приёме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Побочные эффекты

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.

Передозировка

Возможны нежелательные эффекты, перечисленные выше, которые исчезают при уменьшении дозы препарата.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Дата регистрации

17.02.2011
Войти
Обратная связь