Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

КАМИРЕН ХЛ
от 386.30 ₽

ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННЫЕ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,004N30

Фармакологическая группа

Альфа1-адреноблокатор

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Показания

Препарат рекомендован для лечения артериальной гипертензии мягкой или умеренной степени тяжести (в сочетании с другими антигипертензивными средствами - тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) и для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Камирен не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к доксазозину и другим производным хиназолина (празозин, теразозин) или к другим компонентам препарата, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).В связи с тем, что доксазозин блокирует α1- адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. По сравнению с препаратом в таблетках и препаратом в лекарственной форме таблетки с модифицированным высвобождением, последний улучшает соотношение между эффективностью и безопасностью.

С осторожностью

Аортальный и/или митральный стеноз, правосторонняя сердечная недостаточность вследствие эмболии легочной артерии или экссудативного перикардита, левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения, одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза, легкая и умеренная печеночная недостаточность, (Класс А и В по классификации Чайлд-Пью), склонность к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения), беременность.

Особые указания

Артериальная гипертензия.В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, гастрит.Со стороны дыхательной системы: ринит.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара ("приливы" крови к коже лица).Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.Со стороны центральной и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парастезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности "печеночных"ферментов, холестаз, гепатит, желтуха.Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение. Со стороны кожных покровов: аллопеция.Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушениемочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии.

Способ применения

Внутрь, 1 раз в сутки (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Дозу препарата следует корректировать в зависимости от эффективности препарата или возможных побочных явлений у конкретных больных. Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.Если пациент забыл принять препарат в обычное время, ему следует как можно скорее принять соответствующую дозу препарата. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее (не удваивая дозу препарата). Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.Артериальная гипертензия: обычная доза Камирена® ХЛ составляет 1 таблетка (4 мг) в сутки. Ее действие может наблюдаться уже в первый день, терапевтический эффект наступает через 4 недели после начала лечения. Через 4 недели, в случае хорошей переносимости препарата и если врач посчитает эффект недостаточным могут быть назначены более высокие дозы. Максимально рекомендуемая суточная доза Камирена® ХЛ составляет 2 таблетки (8 мг) в один прием.Если терапевтическое действие недостаточно, пациенты могут одновременно получать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы "медленных" кальциевых каналов и ингибиторы АПФ.После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг в сутки) можно перейти на прием Камирена® ХЛ, таблетки по 2 или 4 мг.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с нормальным АД: обычная доза составляет 1 таблетка (4 мг) Камирена® ХЛ в сутки. Пациенту следует принимать первую дозу вечером перед сном. В зависимости от действия препарата, дозу можно постепенно увеличивать с интервалами в 1-2 недели до 8 мг один раз в день. Как правило, средние суточные дозы составляют от 2 мг до 4 мг, можно перейти на прием Камирена® ХЛ, таблетки по 2 или 4 мг Максимальная суточная доза составляет 8 мг.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы пациентов с артериальной гипертензией: дозы препарата такие же, как в случае артериальной гипертензии без доброкачественной гиперплазии предстательной железы (см. дозы при артериальной гипертензии).Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением содержит Активного вещества:доксазозина мезилата 4,85 мг( соотвествует 4 мг доксазозина).Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозымоногидрат, магния стеарат; оболочка: краситель Опадрай белый - гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), Макрогол 400.

Механизм действия

Фармакодинамика
Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа. Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).Снижает риск развития ишемической болезни сердца.Прием препарата у лиц с нормальным артериальным давлением (АД) не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4-13%) рост коэффициента ЛПВП / общий холестерин.При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена. В связи с тем, что доксазозин блокирует α1- адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. По сравнению с препаратом в таблетках и препаратом в лекарственной форме таблетки с модифицированным высвобождением, последний улучшает соотношение между эффективностью и безопасностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь Камирен®ХЛ хорошо всасывается.Абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час).Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 8-9 часов. Уровень максимальной концентрации в плазме крови таблеток с модифицированным высвобождением составляет только одну треть по сравнению с обычными таблетками, а уровень минимальной концентрации в плазме крови одинаков у обеих форм препарата. В связи с этим профиль доксазозина в плазме крови при использовании таблеток с модифицированным высвобождением более плавный, а соотношение между максимальной и минимальной концентрацией в два раза ниже, чем у обычных таблеток. Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения - 19-22 ч., что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.Интенсивно метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Основное выведение через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Почками выводится 10%. Исследование фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Беременность и лактация

Беременным можно назначать препарат только по жизненным показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Безопасность препарата у грудных детей не установлена, поэтому кормящим матерям рекомендуется прекратить кормление в период лечения доксазозином.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).

Взаимодействие

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, β-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

Побочные эффекты

Постуральная гипотензия/обморок. Как и при лечении любыми α- адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдается постуральная гипотензия, проявляющаяся головокружением и слабостью или потерей сознания (обмороком). В связи с этим, рекомендуется проводить мониторинг артериального давления, особенно в начале терапии препаратом Камирен® ХЛ. На фоне приема препарата Камирен® ХЛ, во избежание развития постуральной гипотензии, следует воздерживаться от быстрых перемен положения тела. Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность в ситуациях, которые могут привести к травмам в случае возникновения головокружения или слабости. Одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5)Следует соблюдать осторожность при одновременном применениипрепарата Камирен® ХЛ с ингибиторами ФДЭ-5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии. Исследований одновременного применения ингибиторов ФДЭ-5 и препарата Камирен® ХЛ не проводилось. Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома "узкого зрачка") наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение бета-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств,необходимо предупредить хирурга о том, что α1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции. ПриапизмИмеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, эго может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.Нарушение функции печени Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Камирен® ХЛ, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени. Применение препарата Камирен® ХЛ у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не исследовалось, в связи с чем, прием препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.Применение у пациентов с нарушением функции желудочно-кишечного тракта Значительное увеличение скорости пассажа препарата Камирен® ХЛ по желудочно-кишечному тракту (например, после хирургической резекции) может отразиться на фармакокинетике препарата и его клинической эффективности.У пациентов с выраженным стенозом желудочно-кишечного тракта(патологическим или ятрогенным) препарат Камирен® ХЛ, как и любые другие недеформирующиеся таблетки, следует применять с осторожностью. Сообщалось о редких случаях возникновения симптомов обструкции у пациентов со стриктурами, получавших другие препараты в форме недеформирующихся лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества.Перед началом симптоматической терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.Лечение: больного необходимо немедленно положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия.Диализ неэффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

По 10 таблеток в блистере. 1, 3 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Войти
Обратная связь