Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

КЕНАЛОГ
от 105.00 ₽

ТАБЛЕТКИ

Другие лекарственные формы: суспензия для инъекций

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,004N50

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Показания

- ревматоидный артрит;- ревматическая лихорадка, острый ревмокардит;- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);- острые аллергические реакции;- тяжелая форма бронхиальной астмы;- мультиформная эритема;- геморрагические диатезы;- гемолитическая анемия;- лимфомы, лейкозы.

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность.Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, остеопороз, туберкулез, недавно созданный анастомоз, дивертикулит, глаукома, сахарный диабет, тромбофлебит, острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции (когда не проводится соответствующая терапия), синдром Иценко-Кушинга, состояние после хирургических вмешательств и тяжелых травм, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит, гипотиреоз, гипертиреоз, эзофагит, гастрит, язвенный колит, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирован'ие), заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), гиперлипидемия, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (нефротический синдром), системный остеопороз, ожирение (III-IV степень), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), беременность, период лактации, пожилой возраст.

Особые указания

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная Организация Здравоохранения):

очень часто >1/10

часто от > 1/100 до < 1/10

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко от >1/10000 до < 1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нежелательные эффекты классифицируются по органам и системам:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы.

У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы (при системном применении препарата).

Со стороны системы кроветворения:

Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения.

Со стороны нервной системы:

Маниакально-депрессивный психоз, депрессия, дезориентация, эйфория, галлюцинации, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия, глаукома1) с возможным поражением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов триамцинолона в камерах глаза).

Со стороны органов дыхания:

Снижение тембра голоса, раздражение и сухость слизистой оболочки рта и глотки. Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка 12-перстной кишки, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны кожных покровов:

Стероидные угри, подкожные кровоизлияния, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия кожи, замедленное заживление ран, повышенная потливость, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, ротоглоточный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), аваскулярный некроз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз2 (максимальная потеря костной ткани происходит в начале терапии и в основном затрагивает губчатую (трабекулярную) костную ткань), замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны эндокринной системы:

Задержка натрия (в результате задержки жидкости и компенсаторного увеличения экскреции калия почками, приводящего к гипокалиемии), задержка роста и полового развития у детей (при длительной терапии), снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).

Лабораторные показатели:

Лейкоцитоз (более 20000/мм3), без признаков воспаления или неопластического процесса. Со стороны обмена веществ:

Порфирия, повышение общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, остановка дыхания, анафилактический шок.

Со стороны мочеполовой системы:

Нарушения менструального цикла.

1Воздействие системных глюкокортикостероидов на уже существующую глаукому обычно слабое; "стероидная" глаукома чаще развивается через год или более на фоне системного применения глюкокортикостероидов.

2Для профилактики остеопороза необходимо использовать наименьшие эффективные дозы глюкокортикостероидов, а при возможности - формы для наружного применения.

Способ применения

Внутрь, во время или после еды, 1 раз в сутки (лучше утром) или в несколько приёмов в течение дня, особенно если суточная доза превышает 16 мг.Обычная суточная доза для взрослых от 4 до 32 мг. При достижении желаемого эффекта дозу препарата необходимо постепенно уменьшить (на 4 мг каждые 2-3 дня) до достижения оптимальной поддерживающей дозы (обычно, 4 мг в сутки). У детей старше 3 лет, весом более 25 кг применяют те же дозы, что и у взрослых. Для детей весом менее 25 кг стартовая доза составляет 12 мг (3 таблетки) в сутки. Лечебный эффект должен развиться в течение 2-3 недель. В некоторых случаях может потребоваться и более 6 недель для проявления клинического эффекта.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: Триамцинолон 4,00 мгВспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 53,08 мгЛактозы моногидрат 219,86 мгПовидон 14,66 мгТальк 6,00 мгМагния стеарат 2,40 мг

Механизм действия

Фармакодинамика

Глюкокортикостероидное средство (ГКС) тормозит высвобождение интерлейкина-1, 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и бета- липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает число эритроцитов (за счет усиления выработки эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков, (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессу воспаления. Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм бежа в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из ЖКТ, повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановлением чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-1,2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолон в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Фармакокинетика
После приема внутрь легко всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - 20-30 %. Связь с белками плазмы - 40 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови -2-5 час, из тканей -18-36 час. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Беременность и лактация

Препарат Кеналог® следует с осторожностью применять при беременности, поскольку исследования на животных указывают на тератогенное действие триамцинолона (в первые 3 месяца применения), а данные по безопасности применения препарата при беременности у человека отсутствуют.При длительном применении препарата Кеналог® нельзя исключить нарушение внутриутробного развития. При применении триамцинолона в последнем триместре беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода. Глюкокортикостероиды (ГКС) проникают в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания во время терапии препаратом Кеналог® необходимо оценить соотношение польза/риск.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Терапия препаратом Кеналог® оказывает незначительное или умеренное влияние на управление автотранспортом и работу с техническими устройствами. К нежелательным эффектам со стороны центральной нервной системы, которые возникают в течение первой или второй недели терапии, относятся: заторможенность, дезориентация, депрессия, головная боль, судороги, изменения личности, мания, галлюцинации и психозы. При появлении подобных симптомов пациенты должны отказаться от вождения автотранспорта и работы с техническими устройствами до полного исчезновения этих симптомов.

Взаимодействие

Триамцинолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты (АСК), снижает ее концентрацию в крови (при отмене триамцинолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).При одновременном применении триамцинолона с живыми вирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты. В высоких дозах снижает эффект соматропина.Триамцинолон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.Ослабляет влияние витамина D на всасывание Са2+ в просвете кишечника.Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность триамцинолона.Индометацин, вытесняя триамцинолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.Одновременное применение триамцинолона с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛC, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Побочные эффекты

До начала и во время ГКС терапии необходимо контролировать общий анализ крови, уровень сахара, содержание электролитов в плазме крови.При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе -одновременно проводят лечение антибиотиками.Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана в течение терапии ГКС. Иммунизация инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует применять за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.Следует соблюдать осторожность в случае контакта пациента, получающего лечение ГКС, с больными ветряной оспой, корью и другими контагиозными заболеваниями, т.к. возрастает риск заболевания вышеперечисленной патологией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация. Осторожность необходима у больных после операций и переломов костей, поскольку глюкокортикостероиды могут замедлять заживление ран и переломов. Действие ГКС усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом. Применение препарата Кеналог® может изменять показатели кожных аллергических проб на гиперчувствительность.У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под тщательным наблюдением лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройство сна, эйфория, возбуждение, депрессия, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.Специфического антидота нет.Гемодиализ не эффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Дата регистрации

12.10.2010
Войти
Обратная связь