Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

КЕТОАМИНОЛ
от 3245.00 ₽

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
600МГN100БЛИСТЕР

Фармакологическая группа

почечной недостаточности средство лечения

Производитель

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто >10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания

Очень редко: гиперкальциемия.

В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция.

См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами".

Способ применения

Для приема внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

На 1 таблетку:

Лизина моноацетат

105,0 мг

4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог)

в пересчете на сухое вещество

101,0 мг

3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог)

в пересчете на сухое вещество

86,0 мг

2-оксо-3-фенил-пропионат кальция

(фенилаланина альфа-кетоаналог)

в пересчете на сухое вещество

68,0 мг

D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция

(изолейцина альфа-кетоаналог)

в пересчете на сухое вещество

67,0 мг

2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция

(метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество

59,0 мг

Треонин

53,0 мг

Гистидин

38,0 мг

Тирозин

30,0 мг

Триптофан

23,0 мг

Вспомогательные вещества:

Повидон-К30

44,0 мг

Крахмал

20,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

10,0 мг

Макрогол-6000

10,0 мг

Кросповидон

10,0 мг

Магния стеарат

10,0 мг

Тальк

10,0 мг

Кремния диоксид

4,0 мг

Состав оболочки:

Тальк

12,4 мг

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]

8,2 мг

Титана диоксид

4,6 мг

Макрогол-6000

2,1 мг

Краситель хинолиновый желтый

0,5 мг

Общее содержание азота в таблетке

36 мг

Содержание кальция в таблетке

50 мг =1,25 ммоль

Механизм действия

Фармакодинамика

Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.

При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Кетоаминол® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол® и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел "Побочное действие").

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол® необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида.

Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Побочные эффекты

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Войти
Обратная связь