Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ЛОМЕКОМБ
от 2420.00 ₽

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
1200МГN50БАНКА

Фармакологическая группа

Противотуберкулезное средство комбинированное

Показания

- остро прогрессирующее течение туберкулеза;- туберкулез с сопутствующими воспалительными заболеваниями, вызванными неспецифической патогенной флорой, чувствительной к ломефлоксацину.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ломефлоксацину, протионамиду пиразинамиду, этамбутолу, пиридоксину:- беременность, период лактации;- детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;- язвенный колит;- острый гепатит, цирроз печени;- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие болезни со склонностью к судорожным припадкам);- заболевания органов зрения (воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);- подагра;- тромбофлебит.

Особые указания

Изониазид Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - необычайная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления (АД).Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.ЛомефлоксацинСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз.Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов ЖКТ, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование CН и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, миокардиопатия, флебит.Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксичное действие (артропатия). Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция. ПиразинамидСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во pry, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.ЭтамбутолСо стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, скотома). Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени - повышение активности "печеночных" трансаминаз. Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия. Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.Пиридоксина гидрохлоридАллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", редко - кожная сыпь, зуд кожи.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи 1 раз в сутки, предпочтительнее в первую половину дня. Ломекомб® дозируется по ломефлоксацину 13,2 мг/кг массы тела, но не более 5 таблеток. Продолжительность лечения 3 месяца. При большой массе тела > 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида до 10 мг/кг). По показаниям Ломекомб® сочетается со стрептомицином (внутримышечно в дозе 16 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, светло-коричневого или розовато-коричневого цвета

Состав

Одна таблетка содержит:активные,вещества: изониазид в пересчете на 100% вещество - 135 мг, ломефлоксацина гидрохлорид в пересчете на Д 00 % ломефлоксацин - 200 мг, пиразинамид в пересчете на 100 % вещество - 370 мг, этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 325 мг, пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 10 мг; вспомогательные вещества: повидон 10 мг, макрогол 6000 4,8 мг, кроскармеллоза натрия 58,1 мг, кремния диоксид коллоидный 4,8 мг, магния стеарат 11,3 мг.Состав оболочки: гипромеллоза 25,875 мг, гипролоза 8,625 мг, макрогол 6000 4,6 мг, глицерол 4,6 мг, тальк 6,9 мг, титана диоксид 5,175 мг, краситель железа оксид красный 1,725 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика
Ломекомб® представляет собой комбинированный пятикомпонентный препарат, содержащий фиксированное количество изониазида, ломефлоксацина гидрохлорида, пиразинамида, этамбутола гидрохлорида и пиридоксина гидрохлорида.Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для микобактерий туберкулеза минимальная подавляющая концентрация препарата (МПК) составляет 0,025-0,05 мг/л. Изониазид обладает умеренным действием на медленно- и быстрорастущие атипичные микобактерии. ЛомефлоксацинПротивомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae edparainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa.Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.Действует как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко. ПиразинамидМишенью пиразинамида является ген синтазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Пиразинамид оказывает бактерицидное действие при кислых значениях рН. Хорошо проникает в туберкулёзные очаги. Его активность высока при казеозно- некротических процессах, казеозных лимфаденитах, туберкулёмах. Для проявления бактерицидной активности пиразинамида препарат подвергается в организме ферментативному превращению в активную форму - пиразиновую кислоту. При кислых значениях рН МПК пиразинамида in vitro составляет 20 мг/л. На нетуберкулёзные патогенные микроорганизмы не действует. ЭтамбутолЭтамбутол - бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках, он подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. Этамбутол активен в отношении быстро - и медленнорастущих атипичных микобактерий. МПКэтамбутола составляет - 0,78-2,0 мг/л. На нетуберкулёзные патогенные микроорганизмы этамбутол не действует.Пиридоксина гидрохлоридВитаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные препараты вызывают периферическую полиневропатию, возникновение которойможет снижать пиридоксин. В связи с этим суточная доза витамина повышается до 60 мг. При одновременном приёме пиридоксина внутрь с изониазидом, рифам пицином, пиразинамидом и этамбутол ом не наблюдается взаимодействия этих препаратов на фармакокинетическом и микробиологическом уровнях.
Фармакокинетика
Изониазид .Приём изониазида внутрь совместно с препаратами, входящими в состав Изокомба®, не влияет на скорость его всасывания из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Проникает изониазид во многие ткани и жидкости, включая спиномозговую жидкость (СМЖ). Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (ТСmax) - 2 часа, величина Сmах -6,6 мг/л, период полувыведения(Т1/2) - 5,8 часа. Высокая Сmax и Т1/2 объясняется замедлением экскреции изониазида под влиянием пиразинамида. Изониазид практически не связывается с белками плазмы.Изониазид до 80-90 % экскретируется с мочой и 10% с калом в течение суток. Основные продукты метаболизма изониазида - N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота. ЛомефлоксацинПриём ломефлоксацина внутрь совместно с препаратами, входящими в состав Протиокомба®, не влияет на скорость его всасывания из ЖКТ.Биодоступность ломефлоксацина - более 90%. Препарат после приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax составляет 5,1 мг/л, время достижения Сmах - через 1-1,5 ч. Длительно циркулирует в организме: период полувыведения в крови - 8-9 часов. Связь с белками крови незначительная - 10%. Хорошо проникает в различные органы и ткани, где создаются концентрации, в 9 - I 3 раз превышающие сывороточные. В небольших количествах подвергается биотрансформации в печени с образованием 5 метаболитов, обладающих незначительной антимикробной активностью. В 80% выводится почками, в 20% с фекалиями, потом и слюной. Печеночная недостаточность не оказывает влияния на биотрансформацию ломефлоксацина. Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Т1/2 - 8-9 ч; средний почечный клиренс - 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25%. При снижении клиренса креатинина (КК) до 10-40 мл/мин/1.73 кв м Г, 2 увеличивается.Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80% (преимущественно в неизмененном виде, 9% - в виде глюкуронидов, 0.5% - в виде др. метаболитов) ПиразинамидПосле приема Изокомба® Cmax пиразинамида в плазме достигает 24,1 мг/л через 3 часа. Т1/2 препарата составляет в среднем 17 часов. Основной активный метаболит пиразинамида - пиразиновая кислота. До 70% экскретируются с мочой метаболиты пиразинамида и около 4% - неизмененный препарат.ЭтамбутолМосле приёма Изокомба® Cmax этамбутола составляет 6,4-7,6 мг/л. Высокая Cmax этамбутола объясняется замедлением его экскреции под влиянием изониазида. Cmax препарата в плазме (60%) достигается через 2 ч. Этамбутол экскретируется с мочой 70% в неизмененном виде в 30% в виде альдегидных и карбоксильных неактивных метаболитов. В среднем 25% препарата связывается с белками плазмы. Пиридоксина гидрохлоридВсасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникают во все ткани; накапливаются преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками.

Беременность и лактация

Противопоказано

Взаимодействие

Лечение больных многокомпонентным препаратом снижает медикаментозную нагрузку на пациента и 3 раза, что способствует улучшению переносимости лекарств. Прием ломефлоксацина совместно с изониазидом, этамбутолом и, особенно, пиразинамидом значительно повышает антимикробную активность в отношении чувствительных и, особенно устойчивых МБТ. Совместное применение Ломекомба® с пробенецидом замедляет выведение ломефлоксацина. Сукральфаг и антацидные средства, содержащие магний или алюминий, формируют хелатообразующие комплексы с ломефлоксацином. Применение этих средств должно проводиться за 2 часа до или через 2 часа после приёма ломефлоксацина.  Приём Ломекомба® совместно с рифампицином приводит к снижению антимикробной активности данной комбинации в отношении МБТ из-за существующего между ломефлоксацином и рифампицином антагонизма.Приём изониазида, рифампицина, этамбутола и, особенно, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении МБТ. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цигохром Р-450, ускоряя метаболизм преднизолона, фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, противогрибковых препаратов, циметидина, циклоспорина А. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК (парааминосалициловая кислота) ухудшает абсорбцию рифампицина. Антациды, опиоидные анальгетики снижают биодостчпность рифампицина. ИзониазидИнгибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, ССС. Пиридоксин (витамин В6), глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. ПиразинамидПиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается риск развития гепатотоксических реакций. УгамбутолГидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами. цимрофлоксацином. имипенемом, карбамазепином, солями лития, хинином усиливает риск пейротоксического действия препарата. Этамбутол усиливает антимикробную активность других противотуберкулезных препаратов. Пиридоксина гидрохлоридПиридоксина гидрохлорид ослабляет действие леводопа при совместном их применении. Пиридоксина гидрохлорид снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных препаратов на центральную и периферическую нервную систему.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° С. 2 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Войти
Обратная связь