Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

МАЛЬТОФЕР
от 666.00 ₽

РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Другие лекарственные формы: таблетки жевательные, раствор внутрь, сироп, капли внутрь

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
50МГ/МЛ2МЛ N5АМПУЛА

Фармакологическая группа

Железа препарат

Производитель

ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) ИНК.

Показания

  • Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии - ЖДА).
  • Повышенная потребность в железе вследствие беременности, лактации, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
  • Перегрузка железом (например, гемосидероз и гемохроматоз)
  • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидеробластная анемия)
  • Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу и сорбитол.
  • Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп).

Особые указания

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Способ применения

Внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу. Препарат следует принимать во время или тотчас после еды.

Раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. При этом не изменяется вкус напитков и не снижается эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз:

Категория больных

ЖДА

ЛДЖ

Повышенная потребность в железе

Взрослые,

кормящие женщины

1-3 флакона

(100-300 мг железа)

1 флакон

(50-100 мг железа)

*

(50-100 мг железа)

Беременные

женщины

2-3 флакона

(200-300 мг железа)

1 флакон

(100 мг железа)

1 флакон

(100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация содержания гемоглобина и восполнение запасов железа происходит спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Описание

Раствор темно-коричневого цвета.

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

железа (III) гидроксид полимальтозат

71,4 мг

эквивалентно содержанию железа

20 мг

вспомогательные вещества:

сахароза

100,0 мг

раствор сорбитола 70%

200,0 мг

натрия метилпарагидроксибензоат

1,54 мг

натрия пропилпарагидроксибензоат

0,17 мг

ароматизатор кремовый

3,0 мг

натрия гидроксид

до pH 4,5 - 7,0

вода очищенная

до 1 мл

Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Механизм действия

Фармакодинамика

Препараты Мальтофер® содержат железо в виде железа (III) гидроксида полимальтозата. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет больших количеств железа в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура ядра комплекса сходна с естественным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Железа (III) гидроксид полимальтозат является декстрином железа, в отличие от Fe(II) гидроксида полиизомальтозата - декстрана железа, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Да, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.

Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже железо включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо, входящее в состав железа (III) гидроксида полимальтозата, не обладает прооксидантными свойствами в отличие от простых солей железа, что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.

Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.

Мальтофер® не окрашивает эмаль зубов.

Фармакокинетика

Железо, содержащееся в препарате Мальтофер®, поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тощей кишках. Невсосавшаяся часть Fe3+ выводится с каловыми массами.

Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей маловероятно.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Не влияет.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Побочные эффекты

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 флакон содержит 0,11 хлебных единиц.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата регистрации

05.10.2011
Войти
Обратная связь