Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

МЕТФОГАММА 850
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,85N120
0,85N30

Фармакологическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Производитель

ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:- дегидратация (при диарее, рвоте), тяжёлые инфекционные заболевания,- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания");- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);- беременность;- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

В период грудного вскармливания; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При планировании или в случае наступления беременности препарат Метфогамма® 850 следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку необходимо предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение. Ограниченное количество данных об использовании метформина у беременных женщин не указывает на повышенный риск развития врожденных пороков у детей. Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Препарат Метфогамма® 850 при монотерапии не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (инсулин, репаглинид и др.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные эффекты

В период лечения препаратом Метфогамма® 850 необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, боли в животе, мышечных судорог, общей слабости и сильного недомогания. Указные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.Лактоацидоз характеризуется выраженной слабостью, ацидотической одышкой, болыо в животе и гипотермией с последующим развитием комы.Диагностические лабораторные показатели при лактоацидозе: снижение pH крови, повышение концентрации лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и повышение соотношения лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз прием метформина должен быть прекращен, а пациент должен быть немедленно госпитализирован.Лактоацидоз является редким, но серьезным метаболическим осложнением, которое может возникнуть в связи с кумуляцией метформина. Случаи лактоацидоза отмечались в основном у пациентов с сахарным диабетом с тяжелой почечной недостаточностью. Факторами риска являются декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся гипоксией. При подозрении на развитие метаболического лактоацидоза метформин должен быть отменен, и пациента следует немедленно госпитализировать.Функция почекПоскольку метформин выводится почками перед началом лечения, и регулярно в последующем, следует определять клиренс креатинина в сыворотке крови не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и не менее 2-4 раз в год у пациентов со сниженным клиренсом креатинина и пожилых пациентов.Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период сопутствующей терапии гипотензивными средствами, диуретиками, НПВП.Проведение рентгенологического исследования (урография, внутривенная ангиография) с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к почечной недостаточности. Препарат Метфогамма® 850 следует отменить за 48 ч до рентгенологического исследования, и возобновлять прием препарата не ранее, чем через 48 ч после его проведения.При проведении хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией препарат Метфогамма® 850 следует отменить за 48 ч до операции. Возобновить прием препарата рекомендуется не ранее, чем через 48 ч после операции.При лечении препаратом Метфогамма® 850 следует придерживаться диеты с равномерным распределением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела следует придерживаться диеты с ограничением калорийности.Необходимо регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета, особенно в начале лечения препаратом Метфогамма® 850.Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, но следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или другими гипогликемическими препаратами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом). В этом случае необходим особотщательный контроль концентрации глюкозы в крови.Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.На фоне применения препарата Метфогамма® 850 следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта.Гиповитаминоз B12 при приеме препарата обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер - содержание витамина B12 быстро восстанавливается при отмене препарата. Снижение содержания витамина B12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

4 года.

Дата регистрации

07.12.2007

Дата аннулирования

Бессрочный
Войти
Обратная связь