Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!

НЕОВАСКУЛГЕН
от 49500.00 ₽

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
1,2МГ5МЛ N1ФЛАКОН

Фармакологическая группа

Репарации тканей стимулятор

Производитель

ИНСТИТУТ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА, ОАО

Показания

В комплексной терапии для реваскуляризации при ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (IIа-III степени по А.В. Покровскому-Фонтейну).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

Особые указания

Возможны аллергические реакции.

Способ применения

Препарат вводят внутримышечно дважды, в дозе 1,2 мг с интервалом в 14 дней, по возможности в место максимально близкое к ишемизированному участку. Разведенный согласно инструкции препарат после стандартной обработки кожи, соблюдая правила асептики, вводят дробно через несколько вколов , так, чтобы весь массив, мышц пораженного сегмента, быk инфильтрирован раствором.

Описание

Лиофилизованный порошок белого цвета.

Состав

Состав на 1 флакон:активное вещество: Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF 165 -1,2 мг; вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат - 60.0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 3,94 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,160 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика
Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищеннуюсверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial, growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). Рекомбинантная плазмидная ДНК состоит из следующих компонентов: фрагмента регуляторного участка (22 нуклеотидных пар), который определяет транскрипцию гена, мини-гена VEGF, при экспрессии которого синтезируется изоформа VEGF, состоящая из 165 аминокислот, сигнала сплайсинга, сигнала полиаденилирования и терминатора транскрипции SV40, обеспечивающие синтез зрелой РНК гена и вспомогательных областей, необходимых для эффективного биосинтеза плазмидной ДНК в клетках штамма-продуцента Е.соli. При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области у введения. Эндотелиальные клетки участвуют в таких разнообразных процессах, как вазоконстрикция и вазодилатация, презентация антигенов, а также служат очень важными элементами всех кровеносных сосудов- как капилляров, так и вен или артерий.Таким образом, стимулируя эндотелиальные клетки, VEGF играет центральную роль в процессе ангиогенеза. Существует два разных, но структурно близких рецептора VEGF, расположенных на поверхности эндотелиальных клеток сосудов. Эти рецепторы, известные как рецептор VEGF1 типа (Flt-1) и рецептор VEGF 2 типа (KDR/Flk-1) представляют собой рецепторные тирозинкиназы, которые после связывания с лигандом VEGF подвергаются фосфорилированию. Активация этих рецепторов ведет к включению многочисленных внутриклеточных пост-рецепторных сигнальных каскадов,запускающих ангиогенез. Проникновение плазмиды внутрь клеток является спонтанным процессом, причем размножаться в клетках млекопитающих плазмидная ДНК не может. Молекулярная масса плазмиды -2817091,85 г/моль. Размер - 4559 пар оснований.Особенностью сверхскрученной кольцевой ДНК является чувствительность к разрыву одной из 9116 фосфодиэфирных химических связей. Молекула ДНК с единственной разорванной связью, теряет сверхскрученность, переходя в релаксированную кольцевую форму (родственное соединение). В эксперименте Неоваскулген® стимулировал пролиферацию клеток эндотелия человека, сравнимо с рекомбинантным фактором роста эндотелия сосудов, а также Неоваскулген® значительно стимулировал рост кровеносных сосудов мыши. Препарат создан в качестве лечебного средства для снижения частоты ампутации и смертности в популяции больных с хронической ишемией конечности, в особенности у пациентов, которым не может быть проведена стандартная реваскуляризация по поводу окклюзивного поражения периферических артерий.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Следует соблюдать осторожность. Так как данных по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Взаимодействие

Данных нет.

Побочные эффекты

Перед применением к содержимому флакона добавляют воду для инъекций в количестве 3-5 мл. Дождаться полного растворения препарата (в течении 5-10 минут). Перед введением больному раствор должен быть комнатной температуры.Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врачей-хирургов в амбулаторных или стационарных условиях.

Передозировка

Данных нет.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте. 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Войти
Обратная связь