Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ОКТОЛИПЕН
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Другие лекарственные формы: капсулы, концентрат для инфузий

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,6N30

Фармакологическая группа

Метаболическое средство

Показания

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1>1/10), часто (>1/100, <1/Ю), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.Со стороны нервной системы:Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;Со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея;Со стороны обмена веществ:Очень редко: снижение концентрацииглюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитиегипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.Со стороны иммунной системы:Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.

Способ применения

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблетокначинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

Описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Состав

Состав на одну таблеткуАктивное вещество: тиоктовая кислота (а- липоевая кислота) - 600 мг Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропил- целлюлоза низкозамещенная L-HPC LH-B1) 120,90 мг; гипролоза (гидрокси- пропилцеллюлоза (Klucel EF)) - 32,04 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 24,03 мг; магния стеарат - 24,03 мг. Оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28,00 мг [гипромеллоза (гидрокси- пропилметилцеллюлоза) - 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4,701 мг, титана диоксид - 5,270 мг, тальк - 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) - 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0, 048 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов,участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов,стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодостуиность - 30- 60 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСтах) - 25-60 мин.Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Взаимодействие

У с и л и вает п роти во вое п ал ител ьн оедействие глюкокортикостероидов.Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемическихлекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).Одновременный прием препарата Октолипен" и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Побочные эффекты

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающимнеобходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Передозировка

Симптомы:Головная боль, тошнота, рвота.В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата регистрации

28.09.2012
Войти
Обратная связь