Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

РАНИТИДИН-АКОС
от 25.00 ₽

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,15N20
0,3N20

Фармакологическая группа

средство, понижающее секрецию желез желудка, - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ

Показания

Лечение и профилактика - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП- гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофа­гит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэн- докринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудин- ными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленны­ми вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов желу­дочно-кишечного тракта, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в после­операционном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамне­зе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, детский возраст (до 12 лет), беременность.

Категория действия на плод - В (изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).

Особые указания

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности "печеночных" трапсаминаз, редко - гепа- тоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, пан­цитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; бради­кардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная (AV) блокада.

Со стороны перепой системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, трево­га, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражитель­ность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелобольных), непроизволь­ные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, сни­жение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафи­лактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в том числе син­дром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция.

Способ применения

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеопера­ционные язвы - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 недель. У пациен­тов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение после­дующих 4 недель.

Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь. НПВП-гастропатия - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; про­филактика - по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 не­дель; при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При П-Ш ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 недель. Дли­тельная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости - до 6 г/сут.

При хронических эпизодах диспепсии - по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.

Детям для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин - 150 мг/сут. При наличии сопутствующего нарушения функции пе­чени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после оконча­ния гемодиализа.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояко­выпуклые.

Состав

Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) - 150 мг, 300 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низко­ молекулярный медицинский 12600±2700), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL).

Оболочка Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тропеолин 0, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк.

Механизм действия

Фармакодинамика

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блока­дой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки же­лудка. Подавляет дневную и ночную секрецию НС1, а также базальную и стимулирован­ную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой на­грузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхо- лин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество НС1 в желудочном соке, практически не подавляя "печеночные'1 ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концен­трацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Не влияет на концентрацию Са2+ в сыворотке крови. После перорального приема в тера­певтических дозах не влияет на концентрацию пролактин (возможно проходящее незна­чительное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения ранитидииа в дозе 100 мг и более).

Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного гормона и соматотропного гормона. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.

Может ослаблять высвобождение вазопрессина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием НС1 (в том числе прекращению желудочно- кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбо­ната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и скорости регенерации. В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина).

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация - 150 мг ранитидина; время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 15%. Плохо проникает че­рез гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное мо­локо (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме). Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S- оксида ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения при нор­мальном клиренсе креатинина (КК) - 2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин - 8-9 ч. Выводится почками - 60-70% (преимущественно в неизмененном виде 35%) и через ки­шечник.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Увеличивает площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50 %), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, про- пранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, тео- филлина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронида- зола, блокаторов "медленный" кальциевых каналов (БМКК).

Повышает концентрацию прокаинамида.

Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном примене­нии перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч). Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

Побочные эффекты

Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эн­доскопического или рентгеновского исследования.

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактери­альные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итра­коназола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

Повышает уровень креатинина, гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ) и трансаминаз в сыво­ротке крови.

Противодействодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не ре­комендуется.

Подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результа­там (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить). Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата регистрации

24.11.2008
Войти
Обратная связь