Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

РАСТАН
от 11499.00 ₽

РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Другие лекарственные формы: лиофилизат для инъекций

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
15МЕ/МЛ3МЛ N1ФЛАКОН

Фармакологическая группа

соматотропный гормон

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО

Показания

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции ГР.Задержка роста у девочек с синдромом Шерешевского-Тернера.Задержка роста при хронической почечной недостаточности (ХПН) в препубертатном периоде (снижение функции почек более чем на 50 %).У взрослых при подтвержденном выраженном врожденном или приоб­ретенном дефиците ГР в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

j25; Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.j25; Опухоли головного мозга (к началу лечения внутричерепная опухоль долж­на быть в неактивном состоянии и противоопухолевая терапия завершена).j25; Активные злокачественные новообразования любой локализации.j25; Ургентные состояния (в том числе состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность, множественные травмы в результате несчастных случаев).j25; Стимуляция роста у пациентов после закрытия эпифизарных зон роста.j25; Синдром Прадера-Вилли при выраженном ожирении и нарушении дыхания.j25; Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

: сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, сопут­ствующая терапия глюкокортикостероидами (ГКС), гипотиреоз (в том числе при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдром Прадера-Вилли.

Особые указания

Особенностью пациентов с недостаточностью ГР является дефицит объ­ема внеклеточной жидкости. С началом лечения соматропином данный дефицит корректируется. У взрослых пациентов часто наблюдаются побоч­ные реакции, связанные с задержкой жидкости, такие как периферические отеки, ригидность суставов, артралгия, миалгия и парестезии. Как правило, выраженность данных реакций варьирует от умеренной до средней степени, они развиваются в первые месяцы лечения и проходят спонтанно или при снижении дозы. Вероятность этих реакций зависит от дозы препарата, возраста пациента и, вероятно, необратимо связано с возрастом при появле нии недостаточности ГР.Побочные реакции у детей встречаются нечасто или редко.Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, выяв ленные в ходе клинических исследований соматропина в соответствии с си стемно-органной классификацией (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте возникновения.

Класс си­стемы орга­нов

Очень часто > 1/10

Часто > 1/100; < 1/10

Нечасто > 1/1000; < 1/100

Редко > 1/10000; < 1/1000

Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции по­вышенной чувствитель­ности, вклю­чая аллерги­ческие реак­ции

Нарушения со стороны эндокрин­ной системы

Г ипотиреоз

Нарушения со стороны обмена ве­ществ и пи­тания

У взрослых - перифериче­ские и ло­кальные отеки

У детей - пе­риферические и локальные отеки

У взрослых - сахарный диабет 2 ти­па.

У детей гиперглике­мия, вклю­чая наруше­ние толе­рантности к глюкозе.

Нарушения со стороны нервной си­стемы

Головная

боль

У взрослых - бессонница, парестезии, туннельный синдром

Доброка­чественная внутриче­репная ги­пертензия, парестезии (у детей)

У детей - бессонница

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Панкреатит

Класс си­стемы орга­нов

Очень часто > 1/10

Часто > 1/100; < 1/10

Нечасто > 1/1000; < 1/100

Редко > 1/10000; < 1/1000

Очень редко <1/10000

Нарушения со стороны кожи и под­кожных тканей

У взрослых - зуд

У детей - сыпь

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соедини­тельной ткани

У взрослых -

артралгия

Нарушения

со стороны

желудочно-

кишечного

тракта

У взрослых - миалгия; у детей - про­грессирова­ние сколиоза

У взрослых -

ригидность

мышц

У детей - миалгия

Нарушения со стороны половых ор­ганов и мо­лочной же­лезы

У взрослых - гинекома­стия

У детей - гинекома­стия

Общие рас­стройства и нарушения в месте вве­дения

Местные ре­акции в месте инъекции, включая боль в месте инъ­екции

Слабость

Лаборатор­ные и ин­струмен­тальные данные

У взрослых - глюкозу- рия

У детей - глюкозурия

Пострегистрационные данные.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительно­сти, в том числе анафилактические реакции; повышение титра антител к соматропину.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - сахарный диабет 2 типа у детей.Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального дав­ления у взрослых; очень редко - повышение артериального давления у детей.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средо­стения: часто - диспноэ (у взрослых), остановка дыхания во сне (у взрослых). Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования:имеются данные о том, что у небольшого количества детей, которым прово­дилось лечение соматропином, включая как препараты ГР гипофиза, так и препараты ДНК-рекомбинантного ГР, развивалась лейкемия. Связь между лейкемией и лечением соматропином до настоящего времени остается неяс­ной.Имеются данные о развитии эпифизеолиза головки бедренной кости, болезни Легга-Кальве-Пертеса на фоне терапии соматропином (см. раздел "Особые указания").Сообщалось об увеличении верхних и нижних конечностей у детей с синдромом Шерешевского-Тернера во время лечения соматропином.Отмечалась тенденция к увеличению частоты развития среднего отита у детей с синдромом Шерешевского-Тернера, получавших высокие дозы со- матропина.Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении соматропина: отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывает у больных с синдромом Шерешевского-Тернера); подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене); ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация); повышение концентрации в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Способ применения

Растай® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита ГР, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.У детей при недостаточной секреции ГР рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недо­статочной динамике роста может потребоваться коррекция дозы до 67 мкг/кг/сут (0,2 МЕ/кг/сут), что соответствует 2,0 мг/м2/сут (6 МЕ/м2/сут).При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.При дефиците ГР у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут (что соответствует 0,45-0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зави­симости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показа­теля может использоваться концентрация инсулиноподобного ростового фак­тора (ИРФ-1) в плазме крови. Поддерживающая доза подбирается индивиду­ально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.Пожилым рекомендуются более низкие дозы.Техника инъекции при применении препарата Растан® во флаконах1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона спиртом или другим антисептиком для предупреждения попадания во флакон микроорга­низмов, что особенно важно при проведении многократных инъекций.2. Для проведения инъекций необходимо использовать стерильные шприцы и иглы. Шприц должен быть достаточного объема для забора нужного количества препарата и проведения инъекции.3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе препарата. Введите воздух во флакон.4. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу препарата в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы препарата.5. Сразу же сделайте инъекцию.Техника инъекции при применении препарата Растай® в картри­джахДля инъекций препарата Растан^ в картриджах следует использовать шприц- ручку БиоматикПен® или любую другую шприц-ручку, предназначенную для использования с картриджами препарата Растан®.Для правильного введения препарата Растан® необходимо тщательно при­держиваться указаний в инструкции по применению шприц-ручки.1. Перед использованием убедитесь, что на картридже с препаратом Растан® нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя исполь­зовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения или изменение внешнего вида раствора (изменение цвета, прозрачности, наличие осадка и пр.).2. Обработайте спиртом или другим антисептиком резиновый колпачок картриджа для предупреждения попадания внутрь микроорганизмов.3. Установите картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией по применению шприц-ручки.4. Для проведения каждой инъекции препарата Растан в в картриджах ис­пользуйте новую стерильную заменяемую иглу.5. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иг­лы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иг­лу или в картридж с препаратом Растай®.Если препарат продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше.6. Картридж с препаратом Растан® предназначен только для индивиду­ального использования, не подлежит повторному наполнению.Для введения дозы препарата, назначенной врачом, используйте таблицу пе­ревода показаний указателя дозировки шприц-ручки в дозу препарата.Таблица перевода показаний указателя дозировки шприц-ручки Биома-тикПен® в дозу препарата Растан®, раствор для подкожного введения,5 мг/мл (15 ME) картриджи 3 мл:Показания указателя дозировки Доза препарата Растан®, мг1 0,052 0,103 0,154 0,205 0,256 0,307 0,358 0,409 0,4510 0,5011 0,5512 0,6013 0,65Показания указателя дозировки Доза препарата Растай®, мг14 0,7015 0,7516 0,8017 0,8518 0,9019 0,9520 1,0021 1,0522 1,1023 1,1524 1,2025 1,2526 1,3027 1,3528 1,4029 1,4530 1,5031 1,5532 1,6033 1,6534 1,7035 1,7536 1,8037 1,8538 1,9039 1,9540 2,0041 2,0542 2,1043 2,1544 2,2045 2,2546 2,3047 2,3548 2,40Показания указателя дозировки Доза препарата Растай®, мг49 2,4550 2,5051 2,5552 2,6053 2,6554 2,7055 2,7556 2,8057 2,8558 2,9059 2,9560 3,00

Описание

бесцветная или слегка окрашенная, прозрачная или опалесциру­ющая жидкость.

Состав

Состав на 1 млактивное вещество: соматропин 5,0 мг (15 ME)вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,7 мг, натрия цитрата дигид­рат - 2,94 мг, полисорбат - 20 - 4,0 мг, фенол - 2,5 мг, кислота лимонная (1 М раствор) - до pH 6,0-6,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.

Механизм действия

Фармакодинамика
Растан® содержит в своем составе соматропин - человеческий гормон роста, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК. Сомат­ропин - анаболический пептид, содержит 191 аминокислотный остаток и имеет молекулярную массу приблизительно 22000 Да. Аминокислотная по­следовательность в молекуле соматропина идентична аминокислотной по­следовательности человеческого гормона роста (ГР), вырабатываемого гипо­физом.ФармакодинамикаСтимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выра­женное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей ске­лета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метабо­лизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством уве­личения мышечной массы и снижения жировой массы тела. Большинство эффектов соматропина реализуется через инсулиноподобный фактор роста I (ИФР-1), вырабатывающийся во всех клетках организма (преимущественно клетками печени). Более 90 % ИФР-1 связано с белками (ИФРСБ), из которых наибольшее значение имеет ИФРСБ-3.У пациентов с дефицитом ГР и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увели­чивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт амино­кислот в клетку и синтез белков, снижает концентрацию холестерина, воз­действуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.
Фармакокинетика
ВсасываниеАбсорбция соматропина после подкожного введения составляет пример­но 80 %, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов.РаспределениеПроникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина - 0,49-2,11 л/кг.МетаболизмМетаболизируется в печени и почках.ВыведениеВыводится почками и через кишечник (в т.ч. 0,1 % в неизмененном ви­де). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.

Беременность и лактация

Неизвестно, может ли соматропин влиять на репродуктивную функцию или может ли он вызывать повреждения плода при введении его беременным женщинам. Поэтому применение соматропина противопоказано в период беременности.Не исключается возможная секреция соматропина с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения соматропина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), препарат Растан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Пациентам с диагнозом сахарный диабет, получающим терапию соматропи- ном, может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или других гипогли­кемических препаратов.В случае необходимости проведения заместительной терапии ГКС, сле­дует тщательно подбирать адекватные дозы ГКС для предупреждения разви­тия надпочечниковой недостаточности или подавления эффекта стимулиро­вания роста. У пациентов, получающих лечение соматропином, может быть обнаружена не диагностированная ранее вторичная надпочечниковая недо­статочность, которая может потребовать проведения заместительной терапии ГКС. Кроме того, пациентам, получающим заместительную терапию ГКС по поводу ранее выявленного диагноза недостаточности коры надпочечников, может потребоваться увеличение поддерживающей дозы ГКС или дозы, не­обходимой при стрессе.Соматропин может увеличивать ферментативную активность изофер­ментов цитохрома Р450, что может вызывать снижение концентрации в плазме крови и эффективности лекарственных препаратов, метаболизирую- щихся при участии изофермента CYP3A, таких как стероидные половые гор­моны, ГКС, циклоспорины и некоторые противоэпилептические препараты. Клиническая значимость этого воздействия пока не определена.На эффективность соматропина может оказывать влияние сопутствую­щая терапия другими гормональными препаратами, например гонадотропи­ном, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.Несовместимость.Исследования на несовместимость не проводились, поэтому препарат Растан® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Лечение соматропином должно проводиться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения пациентов с недостаточностью ГР или с синдромом Шерешевского-Тернера.Не следует превышать максимально рекомендованную суточную дозу (см. раздел "Способ применения и дозы").Стимуляция продольного роста может проводиться у детей до закрытия эпифизарных зон роста.Недостаточность гормона роста у взрослых сохраняется в течение всей жизни и нуждается в соответствующем лечении, однако в настоящее время результаты длительной терапии взрослых отсутствуют.Синдром Шерегиевского-ТернераУ пациенток с синдромом Шерешевского-Тернера во время лечения соматропином рекомендуется проводить мониторинг пропорционального роста верхних и нижних конечностей, и при выявлении усиленного роста дозу препарата необходимо снизить до нижней границы диапазона доз.У девочек с синдромом Шерешевского-Тернера обычно имеется повышенный риск развития среднего отита, в связи с чем должно осуществляться наблюдение отоларингологом.Хроническая почечная недостаточностьНарушение роста у детей с ХПН должно быть точно установлено до начала лечения препаратом соматропина при помощи мониторинга роста на фоне оптимальной терапии ХПН в течение одного года. Во время терапии соматропином следует продолжать консервативное лечение ХПН традиционными лекарственными препаратами и, при необходимости, диализом. Во время трансплантации почки терапию соматропином следует прекратить.Синдром Прадера-ВиллиОтмечались сообщения о летальных случаях у детей с синдромом Прадера-Вилли (СПВ) с недостаточностью ГР, получавших терапию соматропином и имевших как минимум один из следующих факторов риска: ожирение тяжелой степени, дыхательную недостаточность в анамнезе, ночное апноэ или неидентифицированную инфекцию дыхательных путей.Пациенты с СПВ при наличии одного или более из перечисленных факторов относятся к группе высокого риска при применении соматропина.Перед назначением соматропина пациентам с недостаточностью ГР в сочетании с СПВ необходимо рассмотреть соотношение пользы/риска.У пациентов с СПВ лечение соматропином должно быть обязательно сопряжено с ограниченной по калорийности диетой. Пациенты с СПВ должны активно следить за своей массой тела как перед применением соматропина, так и во время него.ОпухолиПациенты, имеющие в анамнезе злокачественные новообразования, должны быть тщательно обследованы на предмет их рецидива. В случае возникновения или рецидива злокачественного новообразования терапию соматропином следует прекратить.Больным с недостаточностью ГР, возникшей вторично при наличии новообразований головного мозга, следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива основного заболевания. Соматропин не следует назначать в случае выявления каких- либо признаков активного роста опухоли. Перед назначением соматропина опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должны быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.Сообщалось о развитии вторичных доброкачественных и злокачественных новообразований у пациентов с перенесенным в детском возрасте раком и получающих терапию соматропином. Наиболее частым осложнением являлось развитие внутричерепных опухолей, в частности, менингиомы у пациентов, ранее получавших радиотерапию головы по поводу первичных новообразований. Однако о рецидивах первичных новообразований у этой категории пациентов не сообщалось.Сообщалось о развитии лейкемии у детей, получавших лечение соматропином. Взаимосвязь между возникновением лейкемии и терапией соматропином не установлена.Доброкачественная внутричерепная гипертензияВ случае появления тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты, рекомендуется проведение фундоскопии для выявления возможного отека диска зрительного нерва. При подтверждении диагноза следует оценить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии и, при подтверждении диагноза, терапию соматропином следует прекратить.На сегодня нет четких указаний по схеме применения гормона роста у пациентов с корригированной внутричерепной гипертензией. Тем не менее, опыт клинического применения свидетельствует о том, что возобновление лечения соматропином во многих случаях не приводит к рецидиву внутричерепной гипертензии. Если применение соматропина было возобновлено, необходимо тщательное наблюдение за возможным появлением симптомов внутричерепной гипертензии.ЭпифизеолизУ больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность ГР, могут более часто наблюдаться эпифизеолизы головок трубчатых костей. Необходимо проводить тщательное обследование, если во время лечения у ребенка появилась хромота.ГипопитуитаризмПациенты с гипопитуитаризмом (недостаточностью нескольких гормонов гипофиза) в случае проведения стандартной гормональной заместительной терапии при введении соматропина должны находиться под строгим наблюдением.Функция щитовидной железыПри лечении соматропином было выявлено усиленное преобразование тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3), что может служить причиной снижения концентрации Т4 и повышения концентрации Т3 в плазме. У здоровых добровольцев, как правило, концентрации тиреоидных гормонов в крови оставались в пределах нормы. Воздействие соматропина на концентрацию тиреоидных гормонов может иметь клиническую значимость у пациентов с центральным субклиническим гипотиреозом, у которых потенциально может развиться гипотиреоз. С другой стороны, у пациентов, получающих тироксин в качестве заместительной гормональной терапии, может развиться гипертиреоз. Исходя из этого, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы после начала терапии соматропином, а также при каждом изменении его дозы. Отсутствие адекватной терапии гипотиреоза может препятствовать получению оптимальных результатов лечения соматропином.Образование антител к соматропинуВозможно образование антител к соматропину. Исследование титра антител к соматропину следует проводить в тех случаях, когда пациент не отвечает на терапию.Чувствительность к инсулинуСоматропин снижает чувствительность к инсулину, особенно в больших дозах у пациентов с высокой чувствительностью, что может вызвать развитие гипергликемии у пациентов с неадекватной секрецией инсулина.Таким образом, могут быть обнаружены ранее не диагностированные нарушение толерантности к глюкозе и сахарный диабет. У всех пациентов, получающих соматропин, необходим периодический мониторинг концентрации глюкозы, особенно у пациентов с высоким риском возникновения сахарного диабета: у пациентов с ожирением, синдромом Шерешевского-Тернера, семейным анамнезом сахарного диабета, при приеме ГКС или имевшемся ранее нарушении толерантности к глюкозе. В ходе лечения соматропином более тщательный мониторинг необходим пациентам с диагностированным сахарным диабетом 1 или 2 типа или с нарушением толерантности к глюкозе (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). У таких пациентов следует оценить необходимость в коррекции дозы гипогликемических препаратов при назначении соматропина.СколиозУ некоторых детей в период чрезмерно быстрого роста (особенно часто у детей с СПВ) может наблюдаться прогрессирование сколиоза. В течение всего периода лечения соматропином должен проводиться мониторинг для выявления признаков сколиоза. Однако, имеющиеся данные говорят о том, что терапия соматропином не влияет на частоту или тяжесть развития сколиоза.ПанкреатитПо сравнению со взрослыми, у пациентов детского возраста, получающих терапию соматропином, может повышаться риск развития панкреатита. Несмотря на редкость данного осложнения, следует проявлять повышенное внимание к пациентам детского возраста с болями в животе.ОжирениеУ пациентов с ожирением более вероятно возникновение нежелательных явлений при введении доз, рассчитанных по массе тела.Гиперэстрогения у э/сенщинЖенщинам с гиперэстрогенией или женщинам, принимающим перорально эстрогены, может понадобиться назначение более высоких доз соматропина, чем мужчинам.Пожилой возрастПациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию соматропина и, следовательно, увеличивается вероятность развития побочных эффектов. Поэтому целесообразно применение меньшей начальной дозы и более медленное увеличение дозы препарата. Опыт лечения соматропином пациентов старше 60 лет отсутствует.Ургентные состоянияБезопасность продолжения терапии соматропином у пациентов с тяжелыми заболеваниями, связанными с осложнениями после открытых операций на сердце или брюшной полости, множественных травм, связанных с несчастными случаями, а также пациентов с острой дыхательной недостаточностью, получающих заместительную терапию по зарегистрированным показаниям, у которых в процессе терапии появились упомянутые заболевания, не установлена. Поэтому, соотношение потенциального риска и пользы продолжения терапии соматропином у пациентов в ургентном состоянии, должно быть тщательно оценено.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.Острая передозировка может привести в начале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого ГР - развитие акроме­галии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение концентра­ции кортизола в сыворотке крови.Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.Не замораживать.Используемый флакон (картридж) хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 28 дней.Используемую шприц-ручку одноразового применения с картриджем хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 28 дней.Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Дата регистрации

21.07.2010
Войти
Обратная связь