Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

САЛОФАЛЬК
СУППОЗИТОРИИ

Другие лекарственные формы: таблетки покрытые оболочкой, таблетки, гранулы, пена, суспензия

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
0,25N10
0,25N30
0,5N10
0,5N30

Фармакологическая группа

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Показания

Лечение язвенного колита (дистальных отделов прямой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям), тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Салофальк применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к сульфасалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо -6 - фосфатдегидрогеназы.

Особые указания

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Органы и системы

Частота, в соответствии с классификацией MedDRA

Редко

(1/10,000; < 1/1,000)

Очень редко (< 1/10,000)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Патологические

показатели

форменных

элементов крови

(апластическая

анемия,

агранулоцитоз,

панцитопения,

нейтропения,

лейкопения,

тромбоцитопения)

Нарушения со стороны нервной системы

Г оловная боль, головокружение

Периферическая

нейропатия

Нарушения со стороны сердца

Миокардит,

перикардит

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит)

Нарушения со стороны

желудочно-кишечного

тракта

Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота

Острый панкреатит

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушения функции почек, в том числе - острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Миалгия, артралгия

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции

гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Олигоспермия

(обратимая)

Способ применения

Взрослые:Для лечения обострений язвенного колита:По 2 суппозитория 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки), ректально.В качестве поддерживающей терапии в период ремиссии 1 суппозиторий 3 раза в сутки (соответствует 750 мг месалазина в сутки), ректально.Длительность лечения определяет врач.

Описание

Торпедовидные суппозитории от белого до кремового цвета, однородной консистенции и неповрежденной ровной поверхностью.

Состав

Один суппозиторий содержит:Активное вещество: месалазин 250 мг Вспомогательные вещества: жир твердый 1830 мг.

Механизм действия

Фармакодинамика
Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизируется уже в слизистой оболочке кишечника и в печени в N-ацетил-5-АСК, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая. Связывается с белками плазмы на 43% (метаболит - на 75 - 83%). Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1% дозы.Выведение: Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении Салофальк суппозитории ректальные 250 мг у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных, которым месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Салофальк суппозитории ректальные 250 мг следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Салофальк с другими лекарствами не проводилось.У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миелосупрессивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина, либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего.

Побочные эффекты

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи.Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные обследования необходимо провести немедленно. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Применение Салофалька суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.При применении Салофалька суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Дата аннулирования

Бессрочный
Войти
Обратная связь