Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ТЕРАЛИДЖЕН ВАЛЕНТА
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
5МГN50БЛИСТЕР
5МГN25БЛИСТЕР

Фармакологическая группа

антипсихотическое средство (нейролептик)

Показания

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и снотворного средства:

- деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро­ванной терапии);

- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинирован­ной терапии);

- расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;

- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

- обсессивно-компулъсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, по­сттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;

- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован­ное, соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис­функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный ти­пы) - в составе комбинированной терапии;

- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро­ванной терапии);

- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те­рапии при неэффективности стандартной терапии);

- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком­бинированной терапии.);

- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ­ному состоянию (в составе комбинированной терапии);

- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас­стройство) - в составе комбинированной терапии;

- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф­фективности стандартной терапии);

- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фо­бическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сест­рами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, дру­гие эмоциональные расстройства в детском возрасте) - в составе комбинированной тера­пии.

В качестве противоаллергического средства:

- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерма­тите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабе­те, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергиче­ского средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы;

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

- паркинсонизм;

- миастения;

- синдром Рейе;

- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; от­крытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной ги­потензии.

Особые указания

Обычно препарат переносится пациентами хорошо.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксаль­ная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби­раются в зависимости от целей терапии. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым: для достижения седативного и анксиолитического эффекта - по 5-10 мг/сут; для достижения снотворного эффекта - по 60-80 мг/сут, для достижения антипсихотического действия - по 200-400 мг/сут. Для симптоматического лечения аллергических реакций на­значают по 10-40 мг/сут. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожи­лого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

Детям назначают по 7,5 - 25 мг/сут в зависимости от возраста: средняя терапевтическая доза для детей от 7 до 14 лет составляет 5 мг/сут (максимальная суточная доза - 15 мг/сут), для детей от 15 до 18 лет -10 мг/сут (максимальная суточная доза - 50 мг/сут).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покры­тые оболочкой розового цвета (для дози­ровки 10 мг) или темно-розового цвета с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно­розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Алимемазина тартрат - 5,0 мг или 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 73,4 мг или 79,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,8 мг или 67,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 16,0 мг или 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,6 мг или 1,8 мг, кроскармеллоза натрия - 1,6 мг или 1,8 мг, магния стеарат - 1,6 мг или 1,8 мг.

Состав оболочки:

для дозировки 5 мг:

Опадрай II 85F34655 - 5,0 мг: поливинило­вый спирт частично гидролизованный - 40,00 %, макрогол-3350 - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид Е 171 - 19,44 %, краситель кармин красный Е 120 - 4,50 %, лак алюминиевый на основе красителя сол­нечный закат желтый Е 110 - 1,05 %, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132-0,01 %;

для дозировки 10 мг:

Опадрай II 85F34750 - 6,0 мг: поливинило­вый спирт частично гидролизованный - 40,00 %, макрогол-3350 - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид Е 171 - 21,79 %, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129 - 3,02 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,15 %, краситель железа оксид черный Е 172-0,04%.

Механизм действия

Фармакодинамика

Антипсихотический препарат (нейролептик). - Оказывает Н1 -гистаминоблокирующее, спазмолитическое, антисеротонинергическое, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации, ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталаму­са.

Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия - 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологи­ческой практике.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) в плазме наблюдается через 1-2 часа Связь с белками плазмы составляет 20-30%, период полувыведения (Т1/2) - 3,5-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскарм­ливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Взаимодействие

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче­ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу­ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили­вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитурата­ми снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазин и бета-адреноблокаторы взаимно повышают концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов моноаминоксидазы (одно­временное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина по­вышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных рас­стройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове­творение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксичные ЛС усиливают проявления гепатотоксичности алимемазина.

Антациды, активированный уголь и холестирамин при одновременном приеме снижают всасывание нейролептиков (при необходимости совместного приема с алимемазином эти препараты следует применять за 1 час до или через 2 часа после его приема).

Побочные эффекты

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оцени­вать функцию печени.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при темпера­туре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Дата регистрации

28.09.2011
Войти
Обратная связь