Напишите нам
Мы любим общаться!Критикуйте, советуйте, улучшайте!
Мы любим общаться! Критикуйте, советуйте, улучшайте!

ТРОМБОВАЗИМ
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Другие лекарственные формы: капсулы, таблетки

Лекарственная форма

Дозировка Фасовка Упаковка
1000ЕД20МЛФЛАКОН

Фармакологическая группа

фибринолитическое средство

Показания

Острый инфаркт миокарда с подъёмом сегмента SТ в первые 12 часов.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к препарату.

2. Высокий риск кровотечений:

- перенесенное обширное хирургическое вмешательство или обширная травма в течение предыдущих 10 дней;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, осложненная кровотечением в течение последних трех месяцев;

- внутричерепное кровоизлияние, подозрение на наличие геморрагического инсульта;

- варикозное расширение вен пищевода;

- злокачественные и доброкачественные новообразования с повышенным риском развития кровотечения.

3. Беременность.

4. Период лактации.

5. Возраст до 18 лет.

Особые указания

При быстром внутривенном введении возможно снижение артериального давления. Возникшая гипотония не требует отмены препарата и устраняется снижением скорости введения Тромбовазима, применением глюкокортикостероидов в обычных терапевтических дозах. В 3% случаев применения препарата отмечается возникновение реперфузионных аритмий. Для снижения риска реперфузионного синдрома вводят инсулин-глюкозо-калиевую смесь, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, лидокаин. При применении Тромбовазима возможны аллергические реакции, для купирования которых рекомендуется использовать глюкокортикостероидов. При рекомендованной скорости введения возможно с частотой до 8% транзиторное повышение температуры тела до субфебрильных цифр, озноб. Данные симптомы купируются введением глюкокортикостероидов в обычных терапевтических дозах. Возможно раздражающее действие препарата на венозную стенку с появлением болезненности и гиперемии по ходу вены, в которую вводят раствор. Возникновение флебитов отмечалось в 3% случаев. При возникновении симптомов флебита не рекомендуется проводить инфузии в эту вену в дальнейшем. При необходимости следует использовать для внутривенного введения другую вену.

Среди пациентов получивших терапию Тромбовазимом не было отмечено случаев геморрагических осложнений. Однако следует проявлять настороженность в отношении возможности их возникновения ввиду предполагаемой вероятности геморрагических осложнений при использовании препаратов тромболитического действия.

Способ применения

Тромбовазим® вводится путем внутривенных инфузий после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида. Доза препарата составляет 30 ЕД/кг массы тела. Максимальная суточная доза препарата 60 ЕД/кг массы тела. Максимальная курсовая доза не должна превышать 10000 ЕД.

Способ применения:

Растворить содержимое флакона с препаратом в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Внутривенное введение рассчитанной дозы Тромбовазима осуществляется в течение 30-60 минут со скоростью не более 60 ЕД/мин.

Описание

лиофилизированный порошок светло-желтого или светло-коричневого цвета.

Состав

в одном флаконе содержится Тромбовазим®* 200, 400, 600, 1000, 2000 ЕД.

* Тромбовазим® представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов - субтилизинов, продуцируемых микроорганизмами рода Bacillus, иммобилизованные радиационным способом на макроголе 1500 (полиэтиленоксиде 1500) с добавлением декстрана.

Механизм действия

Фармакодинамика

Тромбовазим является ферментным препаратом, обладающим фибринолитическим действием с комплексом эффектов, основным из которых является тромболитический. Тромболитическое действие Тромбовазима обусловлено разрушением фибрина, и сохраняется в течение 2-3 часов после внутривенной инфузии. Механизм действия Тромбовазима отличается от действия плазмина, поскольку Тромбовазим не разрушает лизиновые связи специфичного хромогенного субстрата. Препарат обладает прямым тромболитическим действием на тромб, не связанным с воздействием на систему фибринолиза и активацией плазминогена. В дозах 20-60 ЕД/кг массы тела препарат обладает тромболитическим, антитромботическим, кардиопротективным и противовоспалительным действием.

Восстановление кровотока при остром инфаркте миокарда развивается в среднем в течение 2 часов от начала введения при инфузии с постоянной скоростью до 70 ЕД/мин.

В рекомендуемых дозах при внутривенном введении не снижает уровень фибриногена в крови. Может вызывать транзиторное снижение активированного частичного тромбопластинового времени, что корригируется введением гепарина.

Препарат обладает антитромботическим действием, механизм которого основан на препятствии полимеризации фибрина. В связи с этим препарат может быть использован для профилактики артериальных тромбозов. Тромбовазим обладает противовоспалительным и кардиопротекторным действием, снижая выраженность ишемических повреждений. В экспериментальной модели адреналинового миокардита отмечалось достоверное 1,5-кратное снижение объема некроза сердечной мышцы к концу 3-х суток лечения и 2-х кратное снижение дистрофических изменений на 7-е сутки.

Фармакокинетика

Общий клиренс Тромбовазима составляет (СD) 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном введении (КEL) Тромбовазима - 0,057 мин-1. При однократном внутривенном введении период полувыведения (Т1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут. Не установлено связывания Тромбовазима с белками плазмы крови и форменными элементами крови. Основной путь выведения препарата - через почки в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение Т1/2 Тромбовазима. Частично Тромбовазим метаболизируется и выводится печенью. Препарат не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности введения, которые учитывают Т1/2 и другие фармакокинетические показатели.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном (особенно парентеральном) применении Тромбовазима с лекарственными средствами, обладающими гипотензивным действием ввиду возможного резкого снижения артериального давления.

Ввиду возможной инактивации протеиназ Тромбовазима нельзя одномоментно внутривенно вводить препарат с антибиотиками тетрациклинового ряда и ингибиторами протаз (апротинин).

Передозировка

При передозировке возможно выраженное снижение артериального давления, которое устраняется введением симпатомиметиков, глюкокортикостероидов.

Отпуск из аптек

По рецепту

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Дата регистрации

26.08.2010
Войти
Обратная связь